- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00193284
Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer
A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upon determination of eligibility, patients will receive:
Induction Therapy
- Docetaxel
- Carboplatin
- 5-FU
- Gefitinib
Combined Modality Therapy
Cohort 1:
- Radiation therapy
- Gefitinib
Cohort 2:
- Radiation therapy
- Gefitinib
- Docetaxel
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Squamous carcinoma of the head and neck.
- Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
- Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
- Must be considered to have low cure rates with local therapy
- Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
- Able to perform activities of daily living without assistance
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Mild peripheral neuropathy is allowed
- Measurable or evaluable disease
- Voluntarily give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age < 18 years
- History of prior malignancy within the last five years
- Severe or uncontrolled systemic disease
- Significant clinical disorder or laboratory finding
- Women who are pregnant or breast-feeding
- Active interstitial lung disease
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas na progres
|
Ogólne przetrwanie
|
Ogólna toksyczność
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Inhibitory kinazy białkowej
- Docetaksel
- Karboplatyna
- Fluorouracyl
- Gefitynib
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCRI HN 04
- IRUSIRES0047
- IIT 15038
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Docetaksel
-
SanofiZakończonyRak piersi | Nowotwory prostatyAustralia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSanofiZakończony
-
Mothaffar RimawiBaylor College of MedicineZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
University of California, IrvineNatera, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaGruczolakorak przełykuStany Zjednoczone