Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer

18 juni 2010 uppdaterad av: SCRI Development Innovations, LLC

A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck

Although gefitinib has been combined successfully with various chemotherapeutic regimens with minimal increase in overall toxicity, experience with concurrent radiation therapy is limited. In this trial, we will evaluate the feasibility, toxicity, and effectiveness a novel combination of chemotherapy, radiation therapy, and gefitinib.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upon determination of eligibility, patients will receive:

Induction Therapy

  • Docetaxel
  • Carboplatin
  • 5-FU
  • Gefitinib

Combined Modality Therapy

Cohort 1:

  • Radiation therapy
  • Gefitinib

Cohort 2:

  • Radiation therapy
  • Gefitinib
  • Docetaxel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

To be included in this study, you must meet the following criteria:

  • Squamous carcinoma of the head and neck.
  • Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
  • Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
  • Must be considered to have low cure rates with local therapy
  • Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
  • Able to perform activities of daily living without assistance
  • Adequate bone marrow, liver, and kidney function
  • Mild peripheral neuropathy is allowed
  • Measurable or evaluable disease
  • Voluntarily give written informed consent.

Exclusion Criteria:

You cannot participate in this study if any of the following apply to you:

  • Age < 18 years
  • History of prior malignancy within the last five years
  • Severe or uncontrolled systemic disease
  • Significant clinical disorder or laboratory finding
  • Women who are pregnant or breast-feeding
  • Active interstitial lung disease

Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Total svarsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dags för progression
Total överlevnad
Total toxicitet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

19 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2010

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Docetaxel

3
Prenumerera