- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00193284
Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer
A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Upon determination of eligibility, patients will receive:
Induction Therapy
- Docetaxel
- Carboplatin
- 5-FU
- Gefitinib
Combined Modality Therapy
Cohort 1:
- Radiation therapy
- Gefitinib
Cohort 2:
- Radiation therapy
- Gefitinib
- Docetaxel
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Squamous carcinoma of the head and neck.
- Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
- Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
- Must be considered to have low cure rates with local therapy
- Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
- Able to perform activities of daily living without assistance
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Mild peripheral neuropathy is allowed
- Measurable or evaluable disease
- Voluntarily give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age < 18 years
- History of prior malignancy within the last five years
- Severe or uncontrolled systemic disease
- Significant clinical disorder or laboratory finding
- Women who are pregnant or breast-feeding
- Active interstitial lung disease
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общая скорость отклика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Время до прогресса
|
Общая выживаемость
|
Общая токсичность
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Ингибиторы протеинкиназы
- Доцетаксел
- Карбоплатин
- Фторурацил
- Гефитиниб
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI HN 04
- IRUSIRES0047
- IIT 15038
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .