- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00193284
Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer
A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck
연구 개요
상세 설명
Upon determination of eligibility, patients will receive:
Induction Therapy
- Docetaxel
- Carboplatin
- 5-FU
- Gefitinib
Combined Modality Therapy
Cohort 1:
- Radiation therapy
- Gefitinib
Cohort 2:
- Radiation therapy
- Gefitinib
- Docetaxel
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Squamous carcinoma of the head and neck.
- Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
- Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
- Must be considered to have low cure rates with local therapy
- Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
- Able to perform activities of daily living without assistance
- Adequate bone marrow, liver, and kidney function
- Mild peripheral neuropathy is allowed
- Measurable or evaluable disease
- Voluntarily give written informed consent.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Age < 18 years
- History of prior malignancy within the last five years
- Severe or uncontrolled systemic disease
- Significant clinical disorder or laboratory finding
- Women who are pregnant or breast-feeding
- Active interstitial lung disease
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전체 응답률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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진행 시간
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전반적인 생존
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전반적인 독성
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCRI HN 04
- IRUSIRES0047
- IIT 15038
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