Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chemotherapy Plus Gefitinib Followed by Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib For Head and Neck Cancer

perjantai 18. kesäkuuta 2010 päivittänyt: SCRI Development Innovations, LLC

A Phase I/II Trial of Induction Chemotherapy Plus Gefitinib (Iressa) Followed by Concurrent Chemotherapy, Radiation Therapy, and Gefitinib (Iressa) For Patients With Locally Advanced Squamous Carcinoma of the Head and Neck

Although gefitinib has been combined successfully with various chemotherapeutic regimens with minimal increase in overall toxicity, experience with concurrent radiation therapy is limited. In this trial, we will evaluate the feasibility, toxicity, and effectiveness a novel combination of chemotherapy, radiation therapy, and gefitinib.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Upon determination of eligibility, patients will receive:

Induction Therapy

  • Docetaxel
  • Carboplatin
  • 5-FU
  • Gefitinib

Combined Modality Therapy

Cohort 1:

  • Radiation therapy
  • Gefitinib

Cohort 2:

  • Radiation therapy
  • Gefitinib
  • Docetaxel

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37023
        • Tennessee Oncology, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

To be included in this study, you must meet the following criteria:

  • Squamous carcinoma of the head and neck.
  • Primary tumor nasopharynx, oral cavity, oropharynx, hypopharynx, and larynx
  • Squamous carcinoma in cervical nodes no identified primary site
  • Must be considered to have low cure rates with local therapy
  • Previously untreated with chemotherapy or radiation therapy.
  • Able to perform activities of daily living without assistance
  • Adequate bone marrow, liver, and kidney function
  • Mild peripheral neuropathy is allowed
  • Measurable or evaluable disease
  • Voluntarily give written informed consent.

Exclusion Criteria:

You cannot participate in this study if any of the following apply to you:

  • Age < 18 years
  • History of prior malignancy within the last five years
  • Severe or uncontrolled systemic disease
  • Significant clinical disorder or laboratory finding
  • Women who are pregnant or breast-feeding
  • Active interstitial lung disease

Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yleinen vastausprosentti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Edistymisen aika
Kokonaisselviytyminen
Yleinen myrkyllisyys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Doketakseli

3
Tilaa