心臓手術後の経鼻胃管は吐き気と嘔吐を軽減しますか
2009年10月26日 更新者:University Health Network, Toronto
心臓手術後に経鼻胃管を行うと、吐き気と嘔吐が軽減されます。前向きランダム化臨床試験。
胃内容排出は心臓手術後に遅れますが、鼻胃 (NG) チューブの膨満の防止と嘔吐の軽減の有効性は不明です。
経鼻胃管 (NG) チューブは、手術を受ける患者に日常的に使用されています。
それらは、術後の吐き気と嘔吐(PONV)を減らし、胃の残存量を減らすことによって誤嚥のリスクを減らすと推定されています。ただし、それらの挿入と使用には、深刻な合併症の可能性がないわけではありません。
既存の文献では、心臓手術後の PONV の減少におけるそれらの有効性については言及されていません。
しかし、現在の証拠によると、このグループの患者の最大 50% が重大な吐き気と嘔吐に苦しんでいます。
この研究の目的は、PONV を減らすために、心臓手術中に NG チューブを定期的に挿入し続けるべきかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -冠動脈バイパス移植および/または弁手術を受けている、
- 18~80歳
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 選択的または緊急の手術
除外基準:
- 食道手術、食道静脈瘤または狭窄の過去の病歴、
- 手術前24時間以内に制吐薬を投与された患者
- 緊急手術
- 再胸骨切開が必要な患者、または集中治療室への入院後24時間抜管されていない患者は、研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主要評価項目は、患者が CVICU にいる間の術後の吐き気と嘔吐、およびペンキの発生率と重症度です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月26日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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