Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminderen neussondes na hartchirurgie misselijkheid en braken

26 oktober 2009 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Verminderen neussondes na hartchirurgie misselijkheid en braken. Een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek.

Maaglediging is vertraagd na een hartoperatie, maar de werkzaamheid van de neussonde (NG) bij het voorkomen van uitzetting en het verminderen van braken is onduidelijk. Nasogastrische (NG) sondes worden routinematig gebruikt bij patiënten die een operatie ondergaan. Aangenomen wordt dat ze postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) verminderen en het risico op aspiratie verminderen door het resterende maagvolume te verminderen; het inbrengen en gebruik ervan is echter niet zonder potentieel ernstige complicaties. De bestaande literatuur gaat niet in op hun werkzaamheid bij het verminderen van PONV na hartchirurgie. Het huidige bewijs suggereert echter dat tot 50% van de patiënten in deze groep last heeft van aanzienlijke misselijkheid en braken. Het doel van deze studie is om te bepalen of NG-buizen routinematig moeten worden ingebracht tijdens hartchirurgie om PONV te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • coronaire bypass-transplantaat en/of valvulaire chirurgie ondergaan,
  • leeftijd 18-80 jaar
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • electieve of spoedoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • verleden van slokdarmchirurgie, slokdarmvarices of strictuur,
  • patiënten die in de 24 uur voor de operatie anti-emetische medicatie hebben gekregen
  • noodgeval operatie
  • patiënten die opnieuw sternotomie nodig hebben, of die 24 uur na opname op de intensive care-afdeling niet worden geëxtubeerd, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire uitkomstmaten zijn de incidentie en ernst van postoperatieve misselijkheid en braken, evenals verf terwijl de patiënt in de CVICU ligt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHN REB 02-0601-B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Klinische onderzoeken op Plaatsing neussonde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren