- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00193999
Czy sonda nosowo-żołądkowa po operacji kardiochirurgicznej zmniejsza nudności i wymioty
26 października 2009 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Czy sonda nosowo-żołądkowa po operacji kardiochirurgicznej zmniejsza nudności i wymioty. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne.
Opróżnianie żołądka jest opóźnione po operacji kardiochirurgicznej, ale skuteczność sondy nosowo-żołądkowej (NG) w zapobieganiu rozdęciu i zmniejszaniu wymiotów jest niejasna.
Zgłębniki nosowo-żołądkowe (NG) są rutynowo stosowane u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Przypuszcza się, że zmniejszają pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) oraz zmniejszają ryzyko zachłyśnięcia poprzez zmniejszenie resztkowej objętości żołądka; jednakże ich zakładanie i stosowanie nie jest pozbawione potencjalnie poważnych komplikacji.
Istniejąca literatura nie odnosi się do ich skuteczności w zmniejszaniu PONV po operacjach kardiochirurgicznych.
Jednak obecne dowody sugerują, że do 50% pacjentów w tej grupie cierpi na znaczne nudności i wymioty.
Celem tego badania jest ustalenie, czy rurki NG powinny być nadal rutynowo wprowadzane podczas operacji kardiochirurgicznych w celu zmniejszenia PONV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych i/lub operacji zastawek,
- wiek 18-80 lat
- podpisana świadoma zgoda
- planowa lub pilna operacja
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja przełyku, żylaki lub zwężenie przełyku,
- pacjentów, którzy otrzymali leki przeciwwymiotne w ciągu 24 godzin przed operacją
- pilna operacja
- pacjenci wymagający resternotomii lub nie ekstubowani po 24 godzinach od przyjęcia na oddział intensywnej terapii zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Pierwszorzędowymi miarami wyniku będą częstość występowania i nasilenie pooperacyjnych nudności i wymiotów, a także farby, gdy pacjent przebywa na OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
27 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 02-0601-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenie psychiczne | Problem z zachowaniem | Problem emocjonalnyStany Zjednoczone