Csökkentse a hányingert és hányást a szívműtét utáni orr-gyomorszondák
2009. október 26. frissítette: University Health Network, Toronto
Csökkentse a hányingert és hányást a szívműtét utáni orr-gyomorszondák. Leendő randomizált klinikai vizsgálat.
Szívműtét után a gyomor ürülése késik, de a nasogasztrikus (NG) szonda hatékonysága a puffadás megelőzésében és a hányás csökkentésében nem egyértelmű.
A nasogasztrikus (NG) csöveket rutinszerűen használják műtéten átesett betegeknél.
Feltételezhető, hogy csökkentik a posztoperatív hányingert és hányást (PONV), és csökkentik az aspiráció kockázatát a maradék gyomortérfogat csökkentésével; behelyezésük és használatuk azonban nem mentes a potenciálisan súlyos szövődményektől.
A meglévő irodalom nem foglalkozik szívműtét utáni PONV-csökkentési hatékonyságukkal.
A jelenlegi bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy ebben a csoportban a betegek akár 50%-a jelentős hányingert és hányást szenved.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy továbbra is kell-e rutinszerűen behelyezni az NG csöveket a szívműtét során a PONV csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- koszorúér bypass grafton és/vagy billentyűműtéten esik át,
- 18-80 éves korosztály
- aláírt tájékozott beleegyezés
- elektív vagy sürgős műtét
Kizárási kritériumok:
- korábbi nyelőcsőműtét, nyelőcsővarix vagy szűkület,
- olyan betegek, akik hányáscsillapító gyógyszert kaptak a műtét előtti 24 órában
- sürgősségi műtét
- A vizsgálatból kizárják azokat a betegeket, akiknek ismételt szternotómiára van szükségük, vagy akiket 24 órával az intenzív osztályra való felvétel után nem extubáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az elsődleges kimeneti mérőszám a posztoperatív hányinger és hányás előfordulása és súlyossága, valamint a festék, amíg a beteg a CVICU-ban van.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2007. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2005. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 02-0601-B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .