Уменьшают ли назогастральные зонды после операции на сердце тошноту и рвоту
26 октября 2009 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Уменьшают ли назогастральные зонды после операции на сердце тошноту и рвоту. Проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Опорожнение желудка задерживается после операции на сердце, но эффективность назогастрального зонда (НГ) в предотвращении вздутия живота и уменьшении рвоты неясна.
Назогастральные (НГ) зонды обычно используются у пациентов, перенесших операцию.
Предполагается, что они уменьшают послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР) и снижают риск аспирации за счет уменьшения остаточных объемов желудка; однако их введение и использование не обходится без потенциально серьезных осложнений.
В существующей литературе не рассматривается их эффективность в снижении ПОТР после операции на сердце.
Однако текущие данные свидетельствуют о том, что до 50% пациентов в этой группе страдают значительной тошнотой и рвотой.
Целью данного исследования является определение того, следует ли продолжать рутинно вводить назогастральные трубки во время операции на сердце для снижения ПОТР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенесших аортокоронарное шунтирование и/или операцию на клапанах,
- возраст 18-80 лет
- подписанное информированное согласие
- плановая или срочная операция
Критерий исключения:
- хирургия пищевода в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода или стриктура,
- пациенты, получившие противорвотные препараты за 24 часа до операции
- неотложная хирургия
- пациенты, нуждающиеся в повторной стернотомии или не экстубированные через 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Основными показателями исхода будут частота и тяжесть послеоперационной тошноты и рвоты, а также краска, пока пациент находится в CVICU.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 02-0601-B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечное заболевание
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS