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羊水におけるサイトメガロウイルス (CMV) 感染

2016年8月15日 更新者:University of Pennsylvania
この研究の目的は、妊娠第 2 学期に採取された羊水中のサイトメガロ ウイルス (CMV) の検出が、早産や重度の子癇前症などの妊娠合併症と関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, congenital infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.

The incidence of CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is thought to be low. However, the association between detection of CMV infection in the second trimester and ultimate pregnancy outcome is poorly described.

In this study, we plan to determine if CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is associated with pregnancy complications.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の目的は、妊娠 16 ~ 18 週目に採取した羊水検体におけるサイトメガロウイルス (CMV) 感染の有病率を判定し、羊水上清および/または羊膜細胞の CMV 感染が産科有害転帰と関連しているかどうかを判定することです。 羊水は、すでに確立されたレジストリから取得されます。 HIPAA の認可放棄に基づくチャートレビューと併せて分析されました。

説明

包含基準:

  • 妊娠合併症なく正期産を迎えた女性
  • 自然早産の結果出産(早産、妊娠37週未満)した女性
  • 重度の子癇前症により妊娠が複雑になっている女性

除外基準:

  • 多胎妊娠の女性、または先天奇形または染色体異常により妊娠が複雑になっている女性
  • 高血圧(高血圧)、糖尿病、または重度の腎臓(腎臓)疾患の病歴がある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doris Chou, MD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月15日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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