Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Citomegalovírus (CMV) fertőzés a magzatvízben

2016. augusztus 15. frissítette: University of Pennsylvania
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a terhesség második trimeszterében gyűjtött magzatvízben a citomegalovírus (CMV) kimutatása összefüggésben áll-e olyan terhességi szövődményekkel, mint a koraszülés vagy súlyos preeclampsia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Normális immunrendszerű felnőtteknél a CMV-fertőzés ritkán jelent súlyos eseményt. Ha egy személy megfertőződött CMV-vel, előfordulhat, hogy a fertőzés kiújul (relapszus). Ha egy anya megfertőződött a vírussal, vagy a terhesség alatt visszaesik, magzata fertőzésveszélynek lehet kitéve. A felnőttek fertőzésével ellentétben a veleszületett fertőzés súlyos szövődményeket (veleszületett fertőzés) okozhat. A magzati CMV-fertőzés hatásai jól ismertek, és sok erőfeszítést tettek a veleszületett fertőzés kockázatának potenciális csökkentésére. A CMV-fertőzés magára a terhességre gyakorolt ​​hatása (amikor a magzatot nem érinti a CMV) azonban kevésbé ismert.

A CMV kimutatásának gyakorisága a második trimeszterben gyűjtött magzatvízben alacsonynak tekinthető. A CMV-fertőzés második trimeszterben történő kimutatása és a terhesség végső kimenetele közötti összefüggés azonban kevéssé van leírva.

Ebben a tanulmányban azt tervezzük, hogy meghatározzuk, hogy a második trimeszterben gyűjtött magzatvízben a CMV kimutatása összefüggésben van-e terhességi szövődményekkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ennek a vizsgálatnak a célja a citomegalovírus (CMV) fertőzés prevalenciájának meghatározása a terhesség 16-18. hetében vett magzatvíz mintákban, és annak meghatározása, hogy a magzatvíz felülúszójában és/vagy a magzatvízben előforduló CMV-fertőzése összefügg-e kedvezőtlen szülészeti eredménnyel. A magzatvizet egy már létrehozott nyilvántartásból szerzik be. és a HIPAA felhatalmazás alóli mentesség keretében végzett diagram felülvizsgálatával együtt elemezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik terhességi komplikációk nélkül szülnek
  • Nők, akik spontán koraszülés következtében szültek (koraszülött, kevesebb mint 37 hetes terhesség)
  • Nők, akiknek terhességét súlyos preeclampsia bonyolítja

Kizárási kritériumok:

  • Több terhességi terhességben szenvedő nők, vagy akiknek a terhességét veleszületett rendellenesség vagy kromoszóma-rendellenesség bonyolítja
  • Nők, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás (magas vérnyomás), cukorbetegség vagy súlyos vese- (vese) betegség szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 803583
  • R01 17625-03-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel