- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00194142
Cytomegalovirus (CMV)-Infektion im Fruchtwasser
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei Erwachsenen mit einem normalen Immunsystem ist eine CMV-Infektion selten ein schwerwiegendes Ereignis. Sobald eine Person mit CMV infiziert ist, kann es zu Rückfällen (Rezidiven) der Infektion kommen. Wenn sich eine Mutter mit dem Virus infiziert oder während der Schwangerschaft einen Rückfall erleidet, besteht möglicherweise ein Infektionsrisiko für ihren Fötus. Im Gegensatz zu einer Infektion bei Erwachsenen kann eine angeborene Infektion zu schwerwiegenden Komplikationen führen (angeborene Infektion). Die Auswirkungen einer fetalen Infektion mit CMV sind gut bekannt und es wurden viele Anstrengungen unternommen, um das Risiko einer angeborenen Infektion möglicherweise zu verringern. Die Auswirkungen einer CMV-Infektion auf die Schwangerschaft selbst (wenn der Fötus nicht von CMV betroffen ist) sind jedoch weniger bekannt.
Es wird angenommen, dass die Häufigkeit des CMV-Nachweises im im zweiten Trimester gesammelten Fruchtwasser gering ist. Der Zusammenhang zwischen dem Nachweis einer CMV-Infektion im zweiten Trimester und dem endgültigen Schwangerschaftsausgang ist jedoch nur unzureichend beschrieben.
In dieser Studie wollen wir feststellen, ob der CMV-Nachweis im im zweiten Trimester gesammelten Fruchtwasser mit Schwangerschaftskomplikationen verbunden ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die termingerecht ohne Schwangerschaftskomplikationen entbinden
- Frauen, die als Folge einer spontanen Frühgeburt entbinden (Frühgeburt, weniger als 37 Schwangerschaftswochen).
- Frauen, deren Schwangerschaft durch schwere Präeklampsie erschwert wird
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften oder Frauen, deren Schwangerschaft durch eine angeborene Fehlbildung oder eine Chromosomenanomalie erschwert wird
- Frauen, bei denen in der Krankengeschichte Bluthochdruck, Diabetes oder eine schwere Nierenerkrankung aufgetreten sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 803583
- R01 17625-03-14
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .