Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie wirusem cytomegalii (CMV) w płynie owodniowym

15 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego badania jest ustalenie, czy wykrycie wirusa cytomegalii (CMV) w płynie owodniowym pobranym w drugim trymestrze ciąży wiąże się z powikłaniami ciąży, takimi jak poród przedwczesny lub ciężki stan przedrzucawkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie CMV u dorosłych z prawidłowym układem odpornościowym rzadko jest poważnym zdarzeniem. Po zakażeniu CMV osoba może mieć nawroty (nawroty) infekcji. Jeśli matka jest zarażona wirusem lub ma nawrót w czasie ciąży, jej płód może być narażony na infekcję. W przeciwieństwie do infekcji u dorosłych, infekcja wrodzona może prowadzić do poważnych powikłań (infekcja wrodzona). Skutki zakażenia płodu wirusem CMV są dobrze poznane i podjęto wiele wysiłków, aby potencjalnie zmniejszyć ryzyko zakażenia wrodzonego. Jednak wpływ zakażenia CMV na samą ciążę (gdy CMV nie ma wpływu na płód) jest mniej poznany.

Uważa się, że częstość wykrywania CMV w płynie owodniowym pobranym w drugim trymestrze ciąży jest niska. Jednak związek między wykryciem zakażenia CMV w drugim trymestrze a ostatecznym wynikiem ciąży jest słabo opisany.

W tym badaniu planujemy ustalić, czy wykrycie CMV w płynie owodniowym pobranym w drugim trymestrze ciąży wiąże się z powikłaniami ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celem tego badania jest określenie częstości występowania zakażenia wirusem cytomegalii (CMV) w próbkach płynu owodniowego pobranych w 16-18 tygodniu ciąży oraz ustalenie, czy zakażenie CMV supernatantu płynu owodniowego i/lub amniocytów jest związane z niekorzystnymi wynikami położniczymi. Płyn owodniowy zostanie pobrany z już istniejącego rejestru. i analizowane w połączeniu z przeglądem wykresów w ramach zrzeczenia się zezwolenia HIPAA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety, które urodziły w terminie bez powikłań ciąży
  • Kobiety, które urodziły (przedwcześnie, przed 37 tygodniem ciąży) w wyniku samoistnego porodu przedwczesnego
  • Kobiety, których ciąże są powikłane ciężkim stanem przedrzucawkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciążach wielociążowych lub których ciąże są powikłane wrodzoną wadą rozwojową lub aberracją chromosomalną
  • Kobiety, u których w wywiadzie medycznym występowało nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), cukrzyca lub ciężka choroba nerek (nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 803583
  • R01 17625-03-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj