Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytomegalovirová (CMV) infekce v plodové vodě

15. srpna 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Účelem této studie je zjistit, zda detekce cytomegaloviru (CMV) v plodové vodě odebrané ve druhém trimestru těhotenství souvisí s těhotenskými komplikacemi, jako je předčasný porod nebo těžká preeklampsie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, congenital infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.

The incidence of CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is thought to be low. However, the association between detection of CMV infection in the second trimester and ultimate pregnancy outcome is poorly described.

In this study, we plan to determine if CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is associated with pregnancy complications.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelem této studie je určit prevalenci infekce cytomegalovirem (CMV) ve vzorcích plodové vody získaných v 16. až 18. týdnu těhotenství a určit, zda je CMV infekce supernatantu plodové vody a/nebo amniocytů spojena s nepříznivými porodnickými výsledky. Plodová voda bude odebrána z již zavedeného registru. a analyzovány ve spojení s revizí grafu v rámci HIPAA Waiver of Authorization.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které porodí v termínu bez těhotenských komplikací
  • Ženy, které porodí (předčasně, méně než 37 týdnů těhotenství) v důsledku spontánního předčasného porodu
  • Ženy, jejichž těhotenství je komplikováno těžkou preeklampsií

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s více gestačními těhotenstvími nebo jejichž těhotenství je komplikováno vrozenou malformací nebo chromozomální abnormalitou
  • Ženy, které mají v anamnéze hypertenzi (vysoký krevní tlak), cukrovku nebo závažné onemocnění ledvin (ledvin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 803583
  • R01 17625-03-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit