- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00194142
Cytomegalovirová (CMV) infekce v plodové vodě
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
CMV infection in adults with a normal immune system is rarely a serious event. Once a person has been infected with CMV, they may have recurrences (relapses) of the infection. If a mother is infected with the virus or relapses during pregnancy, her fetus may be at risk for infection. Unlike infection in adults, congenital infection may result in serious complications (congenital infection). The effects of fetal infection with CMV are well understood and many efforts have been made to potentially reduce the risk of congenital infection. However, the effect of CMV infection on the pregnancy itself (when the fetus is not affected by CMV) is less understood.
The incidence of CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is thought to be low. However, the association between detection of CMV infection in the second trimester and ultimate pregnancy outcome is poorly described.
In this study, we plan to determine if CMV detection in amniotic fluid collected in the second trimester is associated with pregnancy complications.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodí v termínu bez těhotenských komplikací
- Ženy, které porodí (předčasně, méně než 37 týdnů těhotenství) v důsledku spontánního předčasného porodu
- Ženy, jejichž těhotenství je komplikováno těžkou preeklampsií
Kritéria vyloučení:
- Ženy s více gestačními těhotenstvími nebo jejichž těhotenství je komplikováno vrozenou malformací nebo chromozomální abnormalitou
- Ženy, které mají v anamnéze hypertenzi (vysoký krevní tlak), cukrovku nebo závažné onemocnění ledvin (ledvin).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 803583
- R01 17625-03-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .