Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infección por citomegalovirus (CMV) en líquido amniótico

15 de agosto de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
El propósito de este estudio es determinar si la detección de citomegalovirus (CMV) en el líquido amniótico recolectado en el segundo trimestre del embarazo se asocia con complicaciones del embarazo, como parto prematuro o preeclampsia grave.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infección por CMV en adultos con un sistema inmunitario normal rara vez es un evento grave. Una vez que una persona ha sido infectada con CMV, puede tener recurrencias (recaídas) de la infección. Si una madre se infecta con el virus o recae durante el embarazo, su feto puede estar en riesgo de infección. A diferencia de la infección en adultos, la infección congénita puede provocar complicaciones graves (infección congénita). Los efectos de la infección fetal por CMV son bien conocidos y se han realizado muchos esfuerzos para reducir potencialmente el riesgo de infección congénita. Sin embargo, el efecto de la infección por CMV en el embarazo mismo (cuando el CMV no afecta al feto) es menos conocido.

Se cree que la incidencia de detección de CMV en líquido amniótico recolectado en el segundo trimestre es baja. Sin embargo, la asociación entre la detección de la infección por CMV en el segundo trimestre y el resultado final del embarazo no está bien descrita.

En este estudio, planeamos determinar si la detección de CMV en líquido amniótico recolectado en el segundo trimestre está asociada con complicaciones del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El propósito de este estudio es determinar la prevalencia de la infección por citomegalovirus (CMV) en muestras de líquido amniótico obtenidas entre las 16 y 18 semanas de embarazo y determinar si la infección por CMV del líquido amniótico sobrenadante y/o los amniocitos se asocia con resultados obstétricos adversos. El líquido amniótico se obtendrá de un registro ya establecido. y analizado junto con una revisión de la historia clínica bajo una exención de autorización de HIPAA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que dan a luz a término sin complicaciones del embarazo
  • Mujeres que dan a luz (prematuro, menos de 37 semanas de gestación) como resultado de trabajo de parto prematuro espontáneo
  • Mujeres cuyos embarazos se complican con preeclampsia grave

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con embarazos multigestacionales, o cuyos embarazos se complican por una malformación congénita o anomalía cromosómica
  • Mujeres que tienen antecedentes médicos de hipertensión (presión arterial alta), diabetes o enfermedad renal (riñón) grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Chou, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 803583
  • R01 17625-03-14

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir