ARCHIMEDES® 定流量注入ポンプ システムを髄腔内送達に使用した疼痛管理の有効性

包含基準:

• 被験者は、少なくとも2か月以上（国内法が適用されるまで）慢性（良性および/または悪性）の難治性疼痛に苦しんでおり、移植前の値がVisual Analog Pain Scaleで7以上である。
• 被験者は、痛みを治療するために必要な治療用量の経口鎮痛薬に耐えられません。
• 被験者の平均余命は少なくとも6か月以上です。
• -被験者は、この研究への登録前に書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• 被験者の体格は、主任研究者の裁量により、ポンプの大きさと重量を受け入れるのに十分です。
• -被験者は、移植後1年間このレジストリに参加する意思があり、治験計画の要件を遵守する意思があります。
• 被験体の知識、被験体の状態、および埋込型システムの特徴に基づいて、被験体が防腐剤を含まない硫酸モルヒネを継続的に送達するための埋め込み型ポンプを利用した疼痛管理の適切な候補であるというのは、主任研究員の判断です。髄腔内経路を介して。

除外基準:

• 被験者は、注入ポートへの完全性またはアクセスを損なう可能性のある移植のために選択された部位に皮膚の状態（すなわち、強皮症、乾癬、発疹、または開放創）を持っています。
• -被験者は、過去4週間以内に治験薬またはデバイスの治験に登録または参加したことがあります。
• 被験者は、防腐剤を含まない硫酸モルヒネに対する既知の禁忌を持っています。
• 被験者は防腐剤を含まない硫酸モルヒネまたは関連薬に対するアレルギーの疑いがあるか、または記録されています。
• 被験者は、輸液ポンプまたはカテーテルの材料（例えば、シリコーン）に対してアレルギーの疑いがあるか、または記録されています。
• 被験者は、治験責任医師の裁量により、薬物および/またはアルコール乱用の病歴があります。
• 被験者は妊娠中または授乳中の女性です。