アフリカ系アメリカ人の高血圧治療のチームモデル
2014年12月18日 更新者：University of Wisconsin, Madison
このチーム教育および遵守モニタリング（TEAM）試験では、ウィスコンシン州の 5 つの都市で治療を受けているアフリカ系アメリカ人 597 人の高血圧患者を対象としたランダム化比較試験において、薬局による介入の費用対効果を評価します。
この研究には、2 つの薬局法人が所有する 28 の地域薬局 (14 介入、14 対照) が参加しました。
介入薬剤師と薬局技師は、服薬アドヒアランスの改善、健康的なライフスタイル、薬物療法、高血圧管理を達成するために、患者および医師とチームとして協力することを含む6か月の血圧（BP）モニタリングプログラムを実施しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、各研究薬局に 20 ～ 25 人の被験者をスクリーニングして登録しました。
介入薬剤師と技術者は、血圧モニタリング、JNC 7 ガイドライン、服薬アドヒアランス、ライフスタイル、患者のスケジュールと保持、医師との連携を評価および改善するための特別に設計されたツールに関する 7 時間の TEAM トレーニング プログラムに参加しました。
介入チームは、薬局に血圧クリニックを設置して実施するために特別に設計されたツール、自動血圧モニター、家具を受け取りました。
対照薬局のスタッフは印刷された情報のみを受け取り、「通常のケア」を提供しました。
結果は、患者の血圧を再検査し、6か月後と12か月後に追跡調査を実施する盲検データ収集者によって決定されます。
研究者はまた、薬局スタッフを調査し、薬局の記録を調べて、詰め替え遵守と処方の変化を判断する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
576
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin School of Pharmacy
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Medical College of Wisconsin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: アフリカ系アメリカ人で 18 歳以上である。血圧治療薬を有効に処方している。すべての血圧薬を研究薬局で入手します。短いアンケートを読んで記入することができます。必要に応じて、6か月に1回の薬局訪問が可能です。スクリーニング血圧が 140/90 mm Hg から 210/115 mm Hg の間である。
除外基準：臓器移植または腎臓透析の病歴、進行性うっ血性心不全の症状、日常生活に支障をきたす記憶障害、末期疾患、妊娠、アルコールまたは薬物乱用の問題、特別なケアを必要とする可能性のあるその他の症状に対する医師の除外勧告研究への参加を制限する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チームケア
介入薬局は6か月のTEAMプログラムを実施します。
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薬局チームは、患者のアドヒアランス、アドヒアランスの障壁、ライフスタイル、薬物療法、血圧管理、医師との連携を評価および改善するための自動血圧モニターと特別な TEAM ツールを使用して患者を監視し、カウンセリングを行っています。
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介入なし：普段のお手入れ
対照薬局は「通常のケア」のみを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高血圧コントロールを達成した患者の割合
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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収縮期血圧と拡張期血圧の変化
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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患者の服薬計画遵守
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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薬剤師のTEAMプロトコル遵守（介入忠実度）
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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薬の処方が変わる
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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患者が報告したアドヒアランスの障壁（例：厄介な副作用）
時間枠：入学後6ヶ月
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入学後6ヶ月
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薬局介入の費用対効果
時間枠：介入から6か月後
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介入から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bonnie L Svarstad, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Svarstad BL, Brown RL, Shireman TI. A successful intervention to improve medication adherence in Black patients with hypertension: Mediation analysis of 28-site TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 May-Jun;62(3):800-808.e3. doi: 10.1016/j.japh.2022.01.002. Epub 2022 Jan 6.
- Shireman TI, Svarstad BL. Cost-effectiveness of Wisconsin TEAM model for improving adherence and hypertension control in black patients. J Am Pharm Assoc (2003). 2016 Jul-Aug;56(4):389-96. doi: 10.1016/j.japh.2016.03.002. Epub 2016 May 13.
- Svarstad BL, Kotchen JM, Shireman TI, Brown RL, Crawford SY, Mount JK, Palmer PA, Vivian EM, Wilson DA. Improving refill adherence and hypertension control in black patients: Wisconsin TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Sep-Oct;53(5):520-9. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12246.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年2月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月18日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。