Un modelo de equipo de atención de la hipertensión en afroamericanos
18 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este ensayo Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) evaluará la rentabilidad de una intervención farmacéutica en un ensayo controlado aleatorio en el que participaron 597 pacientes afroamericanos hipertensos tratados en cinco ciudades de Wisconsin.
El estudio involucra a 28 farmacias comunitarias (14 de intervención, 14 de control) propiedad de dos corporaciones farmacéuticas.
Los farmacéuticos de intervención y los técnicos de farmacia implementaron un programa de control de la presión arterial (PA) de 6 meses que implicó trabajar en equipo con los pacientes y sus médicos para lograr una mejor adherencia a la medicación, estilos de vida saludables, terapia farmacológica y control de la hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluaron e inscribieron de 20 a 25 sujetos en cada farmacia del estudio.
Los farmacéuticos y técnicos de intervención asistieron a un programa de capacitación TEAM de 7 horas sobre el control de la presión arterial, las pautas JNC 7 y herramientas especialmente diseñadas para evaluar y mejorar la adherencia a la medicación, el estilo de vida, la programación y retención de pacientes y la colaboración con los médicos.
Los equipos de intervención recibieron herramientas especialmente diseñadas, monitores automáticos de presión arterial y mobiliario para instalar e implementar una clínica de presión arterial en su farmacia.
El personal de las farmacias de control recibió solo información impresa y brindó la "atención habitual".
Los resultados serán determinados por recolectores de datos ciegos que volverán a verificar la PA de los pacientes y administrarán encuestas de seguimiento después de 6 y 12 meses.
Los investigadores también encuestarán al personal de la farmacia y revisarán los registros de la farmacia para determinar los cambios en la adherencia al resurtido y la prescripción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
576
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin School of Pharmacy
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: es afroamericano y tiene 18 años o más; tiene prescripción activa para el medicamento BP; obtiene todos los medicamentos para la PA en la farmacia del estudio; es capaz de leer y completar cuestionarios breves; puede ir a la farmacia para 6 visitas mensuales a la farmacia si es necesario; tiene PA de cribado entre 140/90 mm Hg y 210/115 mm Hg.
Criterios de exclusión: antecedentes de trasplante de órganos o diálisis renal, síntomas de insuficiencia cardíaca congestiva avanzada, deterioro de la memoria que interfiere con el funcionamiento diario, enfermedad terminal, embarazo, problema de abuso de alcohol o sustancias, recomendación médica de exclusión por otra afección que pueda requerir atención especial o limitar la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: EQUIPO Cuidado
Las farmacias de intervención implementan el programa TEAM de 6 meses.
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El equipo de farmacia monitorea y asesora al paciente utilizando monitores automáticos de presión arterial y herramientas TEAM especiales para evaluar y mejorar la adherencia del paciente, las barreras para la adherencia, el estilo de vida, la terapia con medicamentos, el control de la presión arterial y la colaboración con los médicos.
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Sin intervención: Cuidado usual
Las farmacias de control solo brindan "atención habitual".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que lograron el control de la hipertensión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
|
|
cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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adherencia del paciente al régimen de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
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adherencia del farmacéutico al protocolo TEAM (fidelidad de la intervención)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
|
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cambio en la prescripción de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
|
6 meses después de la inscripción
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Barreras para la adherencia informadas por el paciente (p. ej., efectos secundarios molestos)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inscripción
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6 meses después de la inscripción
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coste-efectividad de la intervención farmacéutica
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
|
6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Svarstad BL, Brown RL, Shireman TI. A successful intervention to improve medication adherence in Black patients with hypertension: Mediation analysis of 28-site TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 May-Jun;62(3):800-808.e3. doi: 10.1016/j.japh.2022.01.002. Epub 2022 Jan 6.
- Shireman TI, Svarstad BL. Cost-effectiveness of Wisconsin TEAM model for improving adherence and hypertension control in black patients. J Am Pharm Assoc (2003). 2016 Jul-Aug;56(4):389-96. doi: 10.1016/j.japh.2016.03.002. Epub 2016 May 13.
- Svarstad BL, Kotchen JM, Shireman TI, Brown RL, Crawford SY, Mount JK, Palmer PA, Vivian EM, Wilson DA. Improving refill adherence and hypertension control in black patients: Wisconsin TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Sep-Oct;53(5):520-9. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12246.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2000-0284
- NIH R01 HL78580
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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