Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmový model péče o hypertenzi u Afroameričanů

18. prosince 2014 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato studie Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) vyhodnotí nákladovou efektivitu intervence v lékárnách v randomizované kontrolované studii zahrnující 597 léčených hypertenzních afroamerických pacientů v pěti městech Wisconsinu. Studie zahrnuje 28 komunitních lékáren (14 intervenčních, 14 kontrolních) ve vlastnictví dvou lékárenských společností. Intervenční lékárníci a farmaceutičtí technici zavedli 6měsíční monitorovací program krevního tlaku (BP), který zahrnoval týmovou spolupráci s pacienty a jejich lékaři s cílem dosáhnout lepšího dodržování léků, zdravého životního stylu, lékové terapie a kontroly hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedli screening a zapsali 20–25 subjektů do každé studijní lékárny. Intervenční lékárníci a technici absolvovali 7hodinový školicí program TEAM zaměřený na monitorování TK, pokyny JNC 7 a speciálně navržené nástroje pro hodnocení a zlepšení dodržování léků, životního stylu, plánování a udržení pacientů a spolupráci s lékaři. Intervenční týmy obdržely speciálně navržené nástroje, automatické monitory krevního tlaku a nábytek pro zřízení a realizaci kliniky krevního tlaku ve své lékárně. Zaměstnanci z kontrolních lékáren dostávali pouze tištěné informace a poskytovali „obvyklou péči“. Výsledky určí zaslepení sběrači dat, kteří budou znovu kontrolovat krevní tlak pacientů a provádět následné průzkumy po 6 a 12 měsících. Výzkumníci také prozkoumají personál lékáren a prozkoumají záznamy lékáren, aby určili změny v dodržování náplní a předepisování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

576

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zahrnutí: je Afroameričan a je mu 18 let nebo starší; má aktivní předpis na lék na BP; získá všechny léky BP ve studijní lékárně; je schopen číst a vyplňovat krátké dotazníky; je schopen v případě potřeby docházet do lékárny na 6 měsíčních návštěv lékárny; má screeningový TK mezi 140/90 mm Hg a 210/115 mm Hg.

Kritéria vyloučení: anamnéza transplantace orgánu nebo dialýzy ledvin, příznaky pokročilého městnavého srdečního selhání, porucha paměti, která narušuje každodenní fungování, terminální onemocnění, těhotenství, problém se zneužíváním alkoholu nebo návykových látek, doporučení lékaře k vyloučení pro jiný stav, který může vyžadovat zvláštní péči nebo omezit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Péče o TÝM
Intervenční lékárny zavádějí 6měsíční TEAM program.
Behaviorální: Monitoring a poradenství lékárenského TÝMU
Tým lékáren monitoruje a radí pacientům pomocí automatických monitorů TK a speciálních nástrojů TEAM pro hodnocení a zlepšování adherence pacientů, překážek v adherenci, životního stylu, lékové terapie, kontroly TK a spolupráce s lékaři.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Kontrolní lékárny poskytují pouze „obvyklou péči“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících kontroly hypertenze
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dodržování lékového režimu pacienta
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
dodržování protokolu TEAM lékárníka (věrnost intervence)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
změna v předepisování léků
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
překážky adherence hlášené pacienty (např. obtěžující vedlejší účinky)
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
6 měsíců po zápisu
nákladová efektivita lékárenské intervence
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit