아프리카계 미국인의 고혈압 치료 팀 모델
2014년 12월 18일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 TEAM(팀 교육 및 준수 모니터링) 시험은 위스콘신 5개 도시에서 치료받은 고혈압 아프리카계 미국인 환자 597명을 대상으로 한 무작위 통제 시험에서 약국 기반 개입의 비용 효율성을 평가할 것입니다.
이 연구에는 2개의 약국 회사가 소유한 28개의 지역 약국(개입 14개, 통제 14개)이 포함됩니다.
개입 약사 및 약국 기술자는 개선된 복약 순응도, 건강한 라이프스타일, 약물 요법 및 고혈압 조절을 달성하기 위해 환자 및 의사와 팀으로 협력하는 6개월 혈압(BP) 모니터링 프로그램을 구현했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구원들은 각 연구 약국에서 20-25명의 피험자를 선별하고 등록했습니다.
개입 약사 및 기술자는 BP 모니터링, JNC 7 지침, 약물 순응도, 라이프스타일, 환자 일정 및 유지, 의사와의 협력을 평가하고 개선하기 위해 특별히 고안된 도구에 대한 7시간 TEAM 교육 프로그램에 참석했습니다.
중재팀은 약국에 혈압 클리닉을 설치하고 구현하기 위해 특별히 고안된 도구, 자동 BP 모니터 및 가구를 받았습니다.
통제 약국의 직원은 인쇄된 정보만 받고 "일반적인 치료"를 제공했습니다.
결과는 6개월 및 12개월 후에 환자의 BP를 다시 확인하고 후속 조사를 관리하는 맹검 데이터 수집가에 의해 결정됩니다.
연구원들은 또한 약국 직원을 조사하고 약국 기록을 검토하여 리필 준수 및 처방의 변화를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
576
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin School of Pharmacy
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Milwaukee, Wisconsin, 미국
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 아프리카계 미국인이며 18세 이상입니다. BP 약물에 대한 활성 처방이 있습니다. 연구 약국에서 모든 BP 약물을 얻음; 짧은 설문지를 읽고 작성할 수 있습니다. 필요한 경우 6개월 약국 방문을 위해 약국에 올 수 있습니다. 선별검사 혈압이 140/90 mm Hg에서 210/115 mm Hg 사이입니다.
제외 기준: 장기 이식 또는 신장 투석 병력, 진행성 울혈성 심부전 증상, 일상 기능을 방해하는 기억 장애, 말기 질환, 임신, 알코올 또는 약물 남용 문제, 특별한 치료가 필요할 수 있는 기타 상태 또는 연구 참여를 제한합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팀 케어
개입 약국은 6개월 TEAM 프로그램을 시행합니다.
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약국 팀은 자동 BP 모니터와 특수 TEAM 도구를 사용하여 환자 순응도, 순응에 대한 장벽, 라이프스타일, 약물 치료, BP 제어 및 의사와의 협력을 평가하고 개선하기 위해 환자를 모니터링하고 상담합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
제어 약국은 "일반적인 치료"만 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고혈압 조절을 달성한 환자의 비율
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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약물 요법에 대한 환자 순응도
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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TEAM 프로토콜에 대한 약사 준수(개입 충실도)
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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약 처방의 변화
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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순응도에 대한 환자 보고 장벽(예: 성가신 부작용)
기간: 등록 후 6개월
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등록 후 6개월
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약국 개입의 비용 효율성
기간: 개입 후 6개월
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Svarstad BL, Brown RL, Shireman TI. A successful intervention to improve medication adherence in Black patients with hypertension: Mediation analysis of 28-site TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 May-Jun;62(3):800-808.e3. doi: 10.1016/j.japh.2022.01.002. Epub 2022 Jan 6.
- Shireman TI, Svarstad BL. Cost-effectiveness of Wisconsin TEAM model for improving adherence and hypertension control in black patients. J Am Pharm Assoc (2003). 2016 Jul-Aug;56(4):389-96. doi: 10.1016/j.japh.2016.03.002. Epub 2016 May 13.
- Svarstad BL, Kotchen JM, Shireman TI, Brown RL, Crawford SY, Mount JK, Palmer PA, Vivian EM, Wilson DA. Improving refill adherence and hypertension control in black patients: Wisconsin TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Sep-Oct;53(5):520-9. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12246.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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