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Ein Teammodell der Hypertonieversorgung bei Afroamerikanern

18. Dezember 2014 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
In dieser TEAM-Studie (Team Education and Adherence Monitoring) wird die Kostenwirksamkeit einer apothekenbasierten Intervention in einer randomisierten kontrollierten Studie mit 597 behandelten afroamerikanischen Patienten mit Bluthochdruck in fünf Städten in Wisconsin bewertet. Die Studie umfasst 28 öffentliche Apotheken (14 Interventions- und 14 Kontrollapotheken), die zwei Apothekenunternehmen gehören. Interventionsapotheker und Apothekentechniker implementierten ein sechsmonatiges Programm zur Überwachung des Blutdrucks (BP), das die Zusammenarbeit als Team mit Patienten und ihren Ärzten beinhaltete, um eine verbesserte Medikamenteneinhaltung, einen gesunden Lebensstil, eine medikamentöse Therapie und eine bessere Kontrolle des Bluthochdrucks zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten und rekrutierten 20–25 Probanden in jeder Studienapotheke. Interventionsapotheker und Techniker nahmen an einem 7-stündigen TEAM-Schulungsprogramm zur Blutdrucküberwachung, den JNC 7-Richtlinien und speziell entwickelten Tools zur Beurteilung und Verbesserung der Medikamenteneinhaltung, des Lebensstils, der Patientenplanung und -bindung sowie der Zusammenarbeit mit Ärzten teil. Interventionsteams erhielten speziell entwickelte Werkzeuge, automatische Blutdruckmessgeräte und Möbel für die Einrichtung und Umsetzung einer Blutdruckklinik in ihrer Apotheke. Das Personal der Kontrollapotheken erhielt nur gedruckte Informationen und sorgte für die „übliche Pflege“. Die Ergebnisse werden von verblindeten Datensammlern bestimmt, die die Blutdruckwerte der Patienten erneut überprüfen und Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten durchführen. Die Forscher werden auch das Apothekenpersonal befragen und die Aufzeichnungen der Apotheken überprüfen, um Veränderungen bei der Einhaltung von Nachfüllungen und bei der Verschreibung festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

576

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: ist Afroamerikaner und 18 Jahre oder älter; hat ein aktives Rezept für ein BP-Medikament; erhält alle BP-Medikamente in der Studienapotheke; ist in der Lage, kurze Fragebögen zu lesen und auszufüllen; ist in der Lage, bei Bedarf für sechs monatliche Apothekenbesuche in die Apotheke zu kommen; hat einen Screening-Blutdruck zwischen 140/90 mm Hg und 210/115 mm Hg.

Ausschlusskriterien: Vorgeschichte einer Organtransplantation oder Nierendialyse, Symptome einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz, Gedächtnisstörung, die das tägliche Funktionieren beeinträchtigt, unheilbare Krankheit, Schwangerschaft, Alkohol- oder Drogenmissbrauchsproblem, ärztliche Empfehlung zum Ausschluss für andere Erkrankungen, die möglicherweise besondere Pflege erfordern oder die Teilnahme an der Studie einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEAM-Pflege
Interventionsapotheken führen ein 6-monatiges TEAM-Programm durch.
Verhalten: Überwachung und Beratung durch das Apotheken-TEAM
Das Apothekenteam überwacht und berät Patienten mithilfe automatischer Blutdruckmessgeräte und spezieller TEAM-Tools zur Beurteilung und Verbesserung der Therapietreue des Patienten, der Hindernisse für die Therapietreue, des Lebensstils, der medikamentösen Therapie, der Blutdruckkontrolle und der Zusammenarbeit mit Ärzten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Kontrollapotheken bieten nur die „normale Versorgung“ an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Kontrolle des Bluthochdrucks erreichen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einhaltung des Medikamentenregimes durch den Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung
Einhaltung des TEAM-Protokolls durch den Apotheker (Interventionstreue)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung
Änderung der Arzneimittelverschreibung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung
Von Patienten berichtete Hindernisse für die Therapietreue (z. B. störende Nebenwirkungen)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Einschreibung
6 Monate nach der Einschreibung
Kosteneffizienz der Apothekenintervention
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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