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Um modelo de equipe de tratamento de hipertensão em afro-americanos

18 de dezembro de 2014 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) avaliará o custo-efetividade de uma intervenção baseada em farmácia em um estudo randomizado controlado envolvendo 597 pacientes afro-americanos hipertensos tratados em cinco cidades de Wisconsin. O estudo envolve 28 farmácias comunitárias (14 de intervenção, 14 de controle) pertencentes a duas corporações farmacêuticas. Farmacêuticos de intervenção e técnicos de farmácia implementaram um programa de monitoramento da pressão arterial (PA) de 6 meses que envolveu o trabalho em equipe com os pacientes e seus médicos para alcançar melhor adesão à medicação, estilos de vida saudáveis, terapia medicamentosa e controle da hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores selecionaram e inscreveram 20-25 indivíduos em cada farmácia do estudo. Farmacêuticos e técnicos de intervenção participaram de um programa de treinamento TEAM de 7 horas sobre monitoramento da PA, diretrizes JNC 7 e ferramentas especialmente projetadas para avaliar e melhorar a adesão à medicação, estilo de vida, agendamento e retenção de pacientes e colaboração com os médicos. As equipes de intervenção receberam ferramentas especialmente projetadas, monitores automáticos de PA e móveis para montar e implementar uma clínica de pressão arterial em sua farmácia. Os funcionários das farmácias de controle receberam apenas informações impressas e prestaram "atendimento usual". Os resultados serão determinados por coletores de dados cegos que verificarão novamente a pressão arterial dos pacientes e administrarão pesquisas de acompanhamento após 6 e 12 meses. Os pesquisadores também farão uma pesquisa com a equipe da farmácia e revisarão os registros da farmácia para determinar as mudanças na adesão ao reabastecimento e na prescrição.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

576

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: ser afro-americano e ter 18 anos ou mais; possui prescrição ativa de medicamento para PA; obtém todos os medicamentos para BP na farmácia do estudo; é capaz de ler e preencher questionários curtos; é capaz de vir à farmácia para 6 consultas mensais, se necessário; tem PA rastreada entre 140/90 mm Hg e 210/115 mm Hg.

Critérios de exclusão: histórico de transplante de órgãos ou diálise renal, sintomas de insuficiência cardíaca congestiva avançada, comprometimento da memória que interfere no funcionamento diário, doença terminal, gravidez, problema de abuso de álcool ou substâncias, recomendação médica de exclusão por outra condição que possa exigir cuidados especiais ou limitar a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: EQUIPE Cuidados
As farmácias de intervenção implementam o programa TEAM de 6 meses.
Comportamental: Acompanhamento e aconselhamento da EQUIPA Farmácia
A equipe da farmácia monitora e aconselha o paciente usando monitores automáticos de PA e ferramentas especiais TEAM para avaliar e melhorar a adesão do paciente, barreiras à adesão, estilo de vida, terapia medicamentosa, controle da PA e colaboração com os médicos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
As farmácias de controle fornecem apenas "cuidados habituais".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de pacientes que alcançam o controle da hipertensão
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição
alteração na pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
adesão do paciente ao esquema medicamentoso
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição
adesão do farmacêutico ao protocolo TEAM (fidelidade da intervenção)
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição
mudança na prescrição de medicamentos
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição
barreiras relatadas pelo paciente à adesão (por exemplo, efeitos colaterais incômodos)
Prazo: 6 meses após a inscrição
6 meses após a inscrição
custo-efetividade da intervenção farmacêutica
Prazo: 6 meses após a intervenção
6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

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