Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespołowy model opieki nad nadciśnieniem tętniczym u Afroamerykanów

18 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
To badanie Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) oceni efektywność kosztową interwencji opartej na aptece w randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem 597 leczonych pacjentów Afroamerykanów z nadciśnieniem tętniczym w pięciu miastach Wisconsin. Badaniem objęto 28 aptek ogólnodostępnych (14 interwencyjnych, 14 kontrolnych) należących do dwóch korporacji aptecznych. Farmaceuci interwencyjni i technicy farmacji wdrożyli 6-miesięczny program monitorowania ciśnienia krwi (BP), który obejmował współpracę jako zespół z pacjentami i ich lekarzami w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, zdrowego stylu życia, terapii lekowej i kontroli nadciśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przebadali i zapisali 20-25 pacjentów w każdej badanej aptece. Farmaceuci i technicy interwencyjni uczestniczyli w 7-godzinnym programie szkoleniowym TEAM dotyczącym monitorowania BP, wytycznych JNC 7 oraz specjalnie zaprojektowanych narzędzi do oceny i poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich, stylu życia, planowania i retencji pacjentów oraz współpracy z lekarzami. Zespoły interwencyjne otrzymały specjalnie zaprojektowane narzędzia, automatyczne ciśnieniomierze i meble do założenia i wdrożenia poradni ciśnienia krwi w ich aptece. Personel aptek kontrolnych otrzymywał jedynie informacje drukowane i zapewniał „zwykłą opiekę”. Wyniki zostaną określone przez zaślepionych zbieraczy danych, którzy ponownie sprawdzą BP pacjentów i przeprowadzą ankiety kontrolne po 6 i 12 miesiącach. Naukowcy przeprowadzą również ankietę wśród personelu apteki i przejrzą dokumentację apteki, aby określić zmiany w przestrzeganiu zaleceń dotyczących uzupełniania i przepisywania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

576

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: jest Afroamerykaninem i ma ukończone 18 lat; posiada aktywną receptę na lek BP; pozyskuje wszystkie leki BP w badanej aptece; potrafi czytać i wypełniać krótkie ankiety; jest w stanie przyjechać do apteki na 6 comiesięcznych wizyt w aptece w razie potrzeby; ma przesiewowe BP między 140/90 mm Hg a 210/115 mm Hg.

Kryteria wykluczenia: przebyty przeszczep narządu lub dializa nerek, objawy zaawansowanej zastoinowej niewydolności serca, upośledzenie pamięci utrudniające codzienne funkcjonowanie, nieuleczalna choroba, ciąża, problem z nadużywaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, zalecenie lekarza o wykluczenie z powodu innych schorzeń, które mogą wymagać szczególnej opieki lub ograniczyć udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka zespołu
Apteki interwencyjne realizują 6-miesięczny program TEAM.
Behawioralne: Monitorowanie i doradztwo ZESPOŁU Apteki
Zespół apteczny monitoruje i doradza pacjentom za pomocą automatycznych monitorów BP i specjalnych narzędzi TEAM do oceny i poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjentów, barier w przestrzeganiu zaleceń, stylu życia, terapii lekowej, kontroli BP i współpracy z lekarzami.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Apteki kontrolne zapewniają tylko „zwykłą opiekę”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających kontrolę nadciśnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przestrzeganie przez pacjenta schematu leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
przestrzeganie przez farmaceutę protokołu TEAM (wierność interwencji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
zmiana w przepisywaniu leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
zgłaszane przez pacjentów bariery w przestrzeganiu zaleceń (np. uciążliwe skutki uboczne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
6 miesięcy po rejestracji
opłacalność interwencji aptecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj