Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un modèle d'équipe de soins de l'hypertension chez les Afro-Américains

18 décembre 2014 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cet essai Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) évaluera le rapport coût-efficacité d'une intervention en pharmacie dans un essai contrôlé randomisé impliquant 597 patients afro-américains hypertendus traités dans cinq villes du Wisconsin. L'étude porte sur 28 pharmacies communautaires (14 d'intervention, 14 de contrôle) détenues par deux corporations pharmaceutiques. Les pharmaciens d'intervention et les techniciens en pharmacie ont mis en œuvre un programme de surveillance de la pression artérielle (TA) de 6 mois qui impliquait de travailler en équipe avec les patients et leurs médecins pour améliorer l'adhésion aux médicaments, les modes de vie sains, la pharmacothérapie et le contrôle de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont sélectionné et recruté 20 à 25 sujets dans chaque pharmacie de l'étude. Les pharmaciens et techniciens d'intervention ont suivi un programme de formation TEAM de 7 heures sur la surveillance de la tension artérielle, les directives JNC 7 et des outils spécialement conçus pour évaluer et améliorer l'observance médicamenteuse, le mode de vie, la planification et la rétention des patients et la collaboration avec les médecins. Les équipes d'intervention ont reçu des outils spécialement conçus, des tensiomètres automatiques et du mobilier pour la mise en place et la mise en place d'une clinique de tension artérielle dans leur pharmacie. Le personnel des pharmacies de contrôle n'a reçu que des informations imprimées et a fourni les "soins habituels". Les résultats seront déterminés par des collecteurs de données en aveugle qui revérifieront la tension artérielle des patients et administreront des enquêtes de suivi après 6 et 12 mois. Les chercheurs interrogeront également le personnel de la pharmacie et examineront les dossiers de la pharmacie pour déterminer les changements dans l'adhésion au renouvellement et la prescription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

576

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : être afro-américain et âgé de 18 ans ou plus ; a une prescription active pour un médicament antihypertenseur ; obtient tous les médicaments antihypertenseurs à la pharmacie de l'étude ; est capable de lire et de remplir de courts questionnaires ; est capable de se rendre à la pharmacie pour 6 visites mensuelles à la pharmacie si nécessaire ; a une pression artérielle de dépistage entre 140/90 mm Hg et 210/115 mm Hg.

Critères d'exclusion : antécédents de greffe d'organe ou de dialyse rénale, symptômes d'insuffisance cardiaque congestive avancée, troubles de la mémoire qui interfèrent avec le fonctionnement quotidien, maladie en phase terminale, grossesse, problème d'alcool ou de toxicomanie, recommandation du médecin d'exclure pour une autre affection pouvant nécessiter des soins spéciaux ou limiter la participation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins d'équipe
Les pharmacies d'intervention mettent en place un programme TEAM de 6 mois.
Comportemental: Suivi et conseils de l'équipe de la pharmacie
L'équipe de la pharmacie surveille et conseille le patient à l'aide de moniteurs automatiques de TA et d'outils spéciaux TEAM pour évaluer et améliorer l'adhésion du patient, les obstacles à l'adhésion, le mode de vie, la pharmacothérapie, le contrôle de la TA et la collaboration avec les médecins.
Aucune intervention: Soins habituels
Les pharmacies de contrôle ne fournissent que des "soins habituels".

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients atteignant le contrôle de l'hypertension
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
modification de la pression artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
adhésion du patient au régime médicamenteux
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
adhésion du pharmacien au protocole TEAM (fidélité d'intervention)
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
changement dans la prescription des médicaments
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
obstacles à l'observance signalés par les patients (par exemple, effets secondaires gênants)
Délai: 6 mois après l'inscription
6 mois après l'inscription
rapport coût-efficacité de l'intervention en pharmacie
Délai: 6 mois après intervention
6 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Suivi et conseils de l'équipe de la pharmacie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner