En teammodel for hypertensionspleje hos afroamerikanere
18. december 2014 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Dette Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) forsøg vil evaluere omkostningseffektiviteten af en apoteksbaseret intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 597 behandlede hypertensive afroamerikanske patienter i fem byer i Wisconsin.
Undersøgelsen involverer 28 lokale apoteker (14 intervention, 14 kontrol) ejet af to apotekerselskaber.
Interventionsfarmaceuter og apoteksteknikere implementerede et 6-måneders blodtryksovervågningsprogram (BP), der involverede at arbejde sammen som et team med patienter og deres læger for at opnå forbedret medicinadhærens, sund livsstil, lægemiddelbehandling og hypertensionskontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere screenede og indskrev 20-25 forsøgspersoner i hvert studieapotek.
Interventionsfarmaceuter og teknikere deltog i et 7-timers TEAM-træningsprogram om BP-monitorering, JNC 7-retningslinjer og specialdesignede værktøjer til at vurdere og forbedre overholdelse af medicin, livsstil, patientplanlægning og -retention samt samarbejde med læger.
Interventionshold modtog specialdesignede værktøjer, automatiske BP-monitorer og møbler til at oprette og implementere en blodtryksklinik på deres apotek.
Personale fra kontrolapoteker modtog kun trykte oplysninger og ydede "sædvanlig pleje".
Resultaterne vil blive bestemt af blindede dataindsamlere, som vil gentjekke patienters blodtryk og administrere opfølgende undersøgelser efter 6 og 12 måneder.
Forskere vil også undersøge apotekets personale og gennemgå apotekets optegnelser for at bestemme ændringer i refill-overholdelse og ordination.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
576
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin School of Pharmacy
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: er afroamerikansk og 18 år eller ældre; har aktiv recept på BP-lægemiddel; får alle BP-lægemidler på studieapoteket; er i stand til at læse og udfylde korte spørgeskemaer; er i stand til at komme på apoteket til 6 månedlige apoteksbesøg, hvis det er nødvendigt; har screening BP mellem 140/90 mm Hg og 210/115 mm Hg.
Eksklusionskriterier: anamnese med organtransplantation eller nyredialyse, symptomer på fremskreden kongestiv hjerteinsufficiens, hukommelsessvækkelse, der forstyrrer den daglige funktion, terminal sygdom, graviditet, alkohol- eller stofmisbrugsproblem, lægens anbefaling om udelukkelse for andre tilstande, der kan kræve særlig pleje eller begrænse deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TEAM Care
Interventionsapoteker implementerer et 6-måneders TEAM-program.
|
Apoteksteamet overvåger og rådgiver patienten ved hjælp af automatiske BP-monitorer og specielle TEAM-værktøjer til at vurdere og forbedre patientens adhærens, barrierer for adhærens, livsstil, lægemiddelbehandling, BP-kontrol og samarbejde med læger.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolapoteker yder kun "sædvanlig pleje".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af patienter, der opnår hypertensionskontrol
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patientens overholdelse af lægemiddelregimet
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
farmaceuts overholdelse af TEAM-protokollen (intervention fidelity)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
ændring i lægemiddelordination
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
patientrapporterede barrierer for overholdelse (f.eks. generende bivirkninger)
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
|
6 måneder efter tilmelding
|
|
omkostningseffektiviteten af apoteksintervention
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb
|
6 måneder efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Svarstad BL, Brown RL, Shireman TI. A successful intervention to improve medication adherence in Black patients with hypertension: Mediation analysis of 28-site TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2022 May-Jun;62(3):800-808.e3. doi: 10.1016/j.japh.2022.01.002. Epub 2022 Jan 6.
- Shireman TI, Svarstad BL. Cost-effectiveness of Wisconsin TEAM model for improving adherence and hypertension control in black patients. J Am Pharm Assoc (2003). 2016 Jul-Aug;56(4):389-96. doi: 10.1016/j.japh.2016.03.002. Epub 2016 May 13.
- Svarstad BL, Kotchen JM, Shireman TI, Brown RL, Crawford SY, Mount JK, Palmer PA, Vivian EM, Wilson DA. Improving refill adherence and hypertension control in black patients: Wisconsin TEAM trial. J Am Pharm Assoc (2003). 2013 Sep-Oct;53(5):520-9. doi: 10.1331/JAPhA.2013.12246.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2000-0284
- NIH R01 HL78580
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .