Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een teammodel van hypertensiezorg bij Afro-Amerikanen

18 december 2014 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Deze Team Education and Adherence Monitoring (TEAM)-studie zal de kosteneffectiviteit evalueren van een op een apotheek gebaseerde interventie in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 597 behandelde hypertensieve Afro-Amerikaanse patiënten in vijf steden in Wisconsin. Bij het onderzoek zijn 28 openbare apotheken betrokken (14 interventie-, 14 controle) die eigendom zijn van twee apotheekcorporaties. Interventieapothekers en apothekersassistenten implementeerden een 6 maanden durend programma voor het monitoren van de bloeddruk (BP), waarbij ze als een team samenwerkten met patiënten en hun artsen om verbeterde therapietrouw, een gezonde levensstijl, medicamenteuze therapie en hypertensiebeheersing te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers hebben 20-25 proefpersonen gescreend en ingeschreven in elke onderzoeksapotheek. Interventieapothekers en technici volgden een TEAM-trainingsprogramma van 7 uur over bloeddrukmonitoring, JNC 7-richtlijnen en speciaal ontworpen hulpmiddelen voor het beoordelen en verbeteren van therapietrouw, levensstijl, planning en retentie van patiënten en samenwerking met artsen. Interventieteams kregen speciaal ontworpen hulpmiddelen, automatische bloeddrukmeters en meubilair voor het opzetten en uitvoeren van een bloeddrukkliniek in hun apotheek. Medewerkers van controleapotheken kregen alleen gedrukte informatie en verleenden "gebruikelijke zorg". De resultaten zullen worden bepaald door geblindeerde gegevensverzamelaars die de bloeddruk van patiënten opnieuw zullen controleren en vervolgenquêtes na 6 en 12 maanden zullen uitvoeren. Onderzoekers zullen ook het apotheekpersoneel ondervragen en apotheekdossiers bekijken om veranderingen in het naleven van nieuwe vullingen en het voorschrijven vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

576

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: is Afro-Amerikaans en 18 jaar of ouder; heeft actief recept voor BP-medicijn; haalt alle BP-medicijnen bij de studieapotheek; kan korte vragenlijsten lezen en invullen; is in staat om indien nodig voor 6 maandelijkse apotheekbezoeken naar de apotheek te komen; heeft screening BP tussen 140/90 mm Hg en 210/115 mm Hg.

Uitsluitingscriteria: voorgeschiedenis van orgaantransplantatie of nierdialyse, symptomen van gevorderd congestief hartfalen, geheugenstoornis die het dagelijks functioneren verstoort, terminale ziekte, zwangerschap, alcohol- of middelenmisbruik, aanbeveling van de arts voor uitsluiting voor een andere aandoening die mogelijk speciale zorg vereist of beperk deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TEAM Zorg
Interventieapotheken voeren het TEAM-programma van 6 maanden uit.
Gedragsmatig: Apotheek TEAM monitoring en begeleiding
Het apotheekteam bewaakt en adviseert de patiënt met behulp van automatische bloeddrukmeters en speciale TEAM-hulpmiddelen voor het beoordelen en verbeteren van de therapietrouw van de patiënt, belemmeringen voor therapietrouw, levensstijl, medicamenteuze therapie, bloeddrukcontrole en samenwerking met artsen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Controleapotheken bieden alleen "gebruikelijke zorg".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat hypertensie onder controle krijgt
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
verandering van de systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
therapietrouw van de patiënt aan het medicatieregime
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
naleving door apotheker van het TEAM-protocol (interventietrouw)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
verandering in het voorschrijven van medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
door de patiënt gemelde belemmeringen voor therapietrouw (bijv. vervelende bijwerkingen)
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
6 maanden na inschrijving
kosteneffectiviteit van apotheekinterventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
6 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren