Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Командная модель лечения гипертонии у афроамериканцев

18 декабря 2014 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
В этом испытании Team Education and Adherence Monitoring (TEAM) будет оцениваться экономическая эффективность аптечного вмешательства в рандомизированном контролируемом исследовании с участием 597 афроамериканских пациентов с гипертонической болезнью, получавших лечение, в пяти городах штата Висконсин. В исследовании приняли участие 28 общественных аптек (14 интервенционных, 14 контрольных), принадлежащих двум аптечным корпорациям. Фармацевты вмешательства и фармацевты внедрили 6-месячную программу мониторинга артериального давления (АД), которая включала совместную работу в команде с пациентами и их врачами для улучшения приверженности лечению, здорового образа жизни, медикаментозной терапии и контроля гипертонии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проверили и зарегистрировали 20-25 субъектов в каждой исследуемой аптеке. Фармацевты и технические специалисты, занимающиеся вмешательством, прошли 7-часовую учебную программу TEAM по мониторингу АД, рекомендациям JNC 7 и специально разработанным инструментам для оценки и улучшения соблюдения режима лечения, образа жизни, планирования и удержания пациентов, а также сотрудничества с врачами. Команды вмешательства получили специально разработанные инструменты, автоматические мониторы АД и мебель для создания и внедрения клиники артериального давления в своей аптеке. Сотрудники контрольных аптек получали только печатную информацию и оказывали «обычную помощь». Результаты будут определяться слепыми сборщиками данных, которые повторно проверят АД пациентов и проведут последующие обследования через 6 и 12 месяцев. Исследователи также проведут опрос персонала аптеки и изучат аптечные записи, чтобы определить изменения в приверженности повторным препаратам и выписывании рецептов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

576

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • University of Wisconsin School of Pharmacy
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: является афроамериканцем в возрасте 18 лет и старше; имеет действующий рецепт на препарат от АД; получает все препараты для лечения АД в исследуемой аптеке; умеет читать и заполнять короткие анкеты; при необходимости может приходить в аптеку на 6 визитов в месяц; имеет скрининговое АД между 140/90 мм рт.ст. и 210/115 мм рт.ст.

Критерии исключения: пересадка органов или диализ почек в анамнезе, симптомы выраженной застойной сердечной недостаточности, ухудшение памяти, мешающее повседневной деятельности, неизлечимая болезнь, беременность, проблемы со злоупотреблением алкоголем или психоактивными веществами, рекомендация врача об исключении из-за другого состояния, которое может потребовать особого ухода или ограничить участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОМАНДА Уход
Аптеки вмешательства реализуют 6-месячную программу TEAM.
Поведенческий: Аптека КОМАНДА мониторинг и консультирование
Команда аптеки контролирует и консультирует пациентов, используя автоматические мониторы АД и специальные инструменты TEAM для оценки и улучшения приверженности пациентов, барьеров на пути к приверженности, образа жизни, лекарственной терапии, контроля АД и сотрудничества с врачами.
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольные аптеки предоставляют только «обычный уход».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших контроля артериальной гипертензии
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
изменение систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
соблюдение пациентом режима приема лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
соблюдение фармацевтом протокола TEAM (достоверность вмешательства)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
изменение назначения лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
сообщаемые пациентами барьеры для приверженности (например, неприятные побочные эффекты)
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
6 месяцев после регистрации
экономическая эффективность аптечного вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Bonnie L Svarstad, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-2000-0284
  • NIH R01 HL78580

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться