中等度および重度のびらん性食道炎の治療におけるNEXIUM®
2009年3月25日 更新者：AstraZeneca
エソメプラゾールマグネシウム (NEXIUM®) 10 mg および 40 mg を 1 日 1 回投与した後の、胃内酸コントロールと中等度および重度のびらん性食道炎の治癒状態との関係に関する多施設二重盲検ランダム化試験
この研究の目的は、エソメプラゾールマグネシウム (NEXIUM®) 10 mg および 40 mg を 1 日 1 回投与した後の胃酸のコントロールがびらん性食道炎の治癒に関連しているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Alabaster、Alabama、アメリカ
- Research Site
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California
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Anaheim、California、アメリカ
- Research Site
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Dinuba、California、アメリカ
- Research Site
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Fresno、California、アメリカ
- Research Site
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Orange、California、アメリカ
- Research Site
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San Diego、California、アメリカ
- Research Site
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Connecticut
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Bridgeport、Connecticut、アメリカ
- Research Site
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ
- Research Site
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Hialeah、Florida、アメリカ
- Research Site
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Jacksonville、Florida、アメリカ
- Research Site
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Miami、Florida、アメリカ
- Research Site
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New Port Richey、Florida、アメリカ
- Research Site
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Zephyr Hills、Florida、アメリカ
- Research Site
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Rome、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Savannah、Georgia、アメリカ
- Research Site
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Illinois
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Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Urbana、Illinois、アメリカ
- Research Site
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ
- Research Site
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Louisiana
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Covington、Louisiana、アメリカ
- Research Site
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Chevy Chase、Maryland、アメリカ
- Research Site
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ
- Research Site
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Troy、Michigan、アメリカ
- Research Site
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New Jersey
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Egg Harbor Township、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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Passaic、New Jersey、アメリカ
- Research Site
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ
- Research Site
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New York、New York、アメリカ
- Research Site
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Jacksonville、North Carolina、アメリカ
- Research Site
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Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- Research Site
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Rhode Island
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N Providence、Rhode Island、アメリカ
- Research Site
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ
- Research Site
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ
- Research Site
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Utah
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Ogden、Utah、アメリカ
- Research Site
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Washington
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Bellevue、Washington、アメリカ
- Research Site
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Spokane、Washington、アメリカ
- Research Site
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男性または非妊娠・非授乳中の女性患者
- 患者は中等度から重度のびらん性食道炎を患っている必要があります
除外基準:
- 重度の消化管出血
- 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の病気
- 食道炎は胃酸逆流とは関係ありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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エソメプラゾールマグネシウムの2回投与による4週間の治療後の、5日目の24時間の胃内pHと中等度から重度のびらん性食道炎の治癒状態との関係を調べること。
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次的結果と pH との関係も評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nexium Medical Science Director, MD、AstraZeneca
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月25日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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