중등도 및 중증 미란성 식도염 치료의 NEXIUM®
2009년 3월 25일 업데이트: AstraZeneca
에소메프라졸 마그네슘(NEXIUM®) 10 mg 및 40 mg 1일 1회 치료 후 중등도 및 중증 미란성 식도염의 위내 산 조절과 치유 상태의 관계에 대한 다기관, 이중 맹검, 무작위 시험
이 연구의 목적은 1일 1회 에소메프라졸 마그네슘(NEXIUM®) 10mg 및 40mg으로 치료한 후 위산 조절이 미란성 식도염의 치유와 관련이 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 남성 또는 비임신, 비수유 여성 환자
- 환자는 중등도에서 중증의 미란성 식도염이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 위장관 출혈
- 심한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환
- 위산 역류와 관련 없는 식도염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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에소메프라졸 마그네슘 2회 투여로 4주간 치료한 후 5일째 24시간 위내 pH와 중등도 내지 중증 미란성 식도염의 치유 상태 사이의 관계를 결정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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이차 결과 및 pH와의 관계도 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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