Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NEXIUM® i behandling av moderat og alvorlig erosiv øsofagitt

25. mars 2009 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter, dobbeltblind, randomisert studie av forholdet mellom intragastrisk syrekontroll og helbredelsesstatus for moderat og alvorlig erosiv øsofagitt etter behandling med Esomeprazol Magnesium (NEXIUM®) 10 mg og 40 mg en gang daglig

Hensikten med denne studien er å avgjøre om kontrollerende magesyre er relatert til helbredelse av erosiv øsofagitt etter behandling med esomeprazol magnesium (NEXIUM®) 10 mg og 40 mg en gang daglig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Research Site
      • Dinuba, California, Forente stater
        • Research Site
      • Fresno, California, Forente stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forente stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Forente stater
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Forente stater
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Rome, Georgia, Forente stater
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Forente stater
        • Research Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Forente stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Forente stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
      • Passaic, New Jersey, Forente stater
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
        • Research Site
    • Rhode Island
      • N Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forente stater
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinnelige pasienter mellom 18 og 75 år
  • Pasienter må ha moderat til alvorlig erosiv øsofagitt

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig gastrointestinal blødning
  • Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom
  • Esofagitt ikke relatert til sure oppstøt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å bestemme forholdet mellom 24-timers intragastrisk pH på dag 5 og helbredelsesstatus for moderat til alvorlig erosiv øsofagitt, etter 4 ukers behandling med 2 doser esomeprazolmagnesium.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære utfall og forholdet til pH vil også bli vurdert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D9612L00062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal reflukssykdom

Kliniske studier på esomeprazol magnesium (oral medisin)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere