Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NEXIUM® vid behandling av måttlig och svår erosiv esofagit

25 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, dubbelblind, randomiserad studie av sambandet mellan intragastrisk syrakontroll och läkningsstatus av måttlig och svår erosiv esofagit efter behandling med Esomeprazol Magnesium (NEXIUM®) 10 mg och 40 mg en gång dagligen

Syftet med denna studie är att avgöra om kontroll av magsyra är relaterad till läkning av erosiv esofagit efter behandling med esomeprazolmagnesium (NEXIUM®) 10 mg och 40 mg en gång dagligen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Förenta staterna
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Dinuba, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Fresno, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna
        • Research Site
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
      • Zephyr Hills, Florida, Förenta staterna
        • Research Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Rome, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna
        • Research Site
    • Illinois
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Research Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
      • Troy, Michigan, Förenta staterna
        • Research Site
    • New Jersey
      • Egg Harbor Township, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
      • Passaic, New Jersey, Förenta staterna
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Research Site
    • Rhode Island
      • N Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna
        • Research Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Förenta staterna
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller icke-gravida, icke ammande kvinnliga patienter mellan 18 och 75 år
  • Patienter måste ha måttlig till svår erosiv esofagit

Exklusions kriterier:

  • Betydande gastrointestinala blödningar
  • Allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom
  • Esofagit som inte är relaterad till sura uppstötningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att fastställa sambandet mellan 24-timmars intragastrisk pH på dag 5 och läkningsstatus av måttlig till svår erosiv esofagit, efter 4 veckors behandling med 2 doser esomeprazolmagnesium.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Sekundära utfall och förhållandet till pH kommer också att bedömas.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Nexium Medical Science Director, MD, AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2009

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9612L00062

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på esomeprazol magnesium (oral medicin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera