初回人工股関節置換術における Acryloc™ および Palacos® R 骨セメントの長期パフォーマンスを比較するためのランダム化単一施設研究

包含基準:

i) 年齢60歳以上75歳以下、体重100kg未満の男性または女性。

ii) この調査に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られている被験者。

iii) 研究者の意見として、この調査を理解し、調査手順に協力でき、必要なすべての術後のフォローアップのために病院に戻る意思がある被験者。

iv) 非炎症性股関節関節炎を患っている被験者。

v) 一次全股関節形成術を必要とし、研究センターの整形外科の関節形成術部門で治療を受ける対象。

vi) セメント固定大腿骨ステムおよびセメント固定寛骨臼コンポーネントの装着に適していると考えられる対象者。

除外基準:

i) 治験責任医師の見解において、悪性腫瘍、重度の骨粗鬆症、筋骨格系障害（股関節以外）、または本研究への参加とフォローアップを危うくするその他の疾患などの既存疾患を患っている被験者。勉強。

ii) 妊娠中の女性。

iii) 既知の薬物乱用者またはアルコール乱用者、またはフォローアップケアまたは治療結果に影響を与える可能性のある精神障害を患っている対象。

iv) 過去6ヶ月以内に治験薬を用いた臨床研究に参加した被験者。

v) 現在傷害訴訟の請求に関与している被験者。

vi) コルチコステロイド治療を受けている被験者。

vii) 従来の骨セメントの使用が禁忌である何らかの症状を有する被験者。