Eine randomisierte Single-Center-Studie zum Vergleich der Langzeitleistung von Acryloc™- und Palacos® R-Knochenzementen beim primären totalen Hüftersatz

Einschlusskriterien:

i) Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 60 bis 75 Jahren (einschließlich) und mit einem Gewicht von weniger als 100 kg.

ii) Probanden, die in der Lage sind, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Untersuchung abzugeben und von denen die Einwilligung eingeholt wurde.

iii) Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes in der Lage sind, diese Untersuchung zu verstehen, bei den Untersuchungsverfahren mitzuarbeiten und bereit sind, für alle erforderlichen postoperativen Nachuntersuchungen ins Krankenhaus zurückzukehren.

iv) Patienten mit nicht entzündlicher Arthritis der Hüfte.

v) Probanden, die eine primäre totale Hüftendoprothetik benötigen und in der Endoprothetikabteilung der orthopädischen Abteilung des Untersuchungszentrums behandelt werden.

vi) Probanden, die für einen zementierten Femurschaft und eine zementierte Hüftpfannenkomponente als geeignet erachtet werden.

Ausschlusskriterien:

i) Probanden, die nach Ansicht des Prüfers an einer bestehenden Erkrankung wie bösartiger Erkrankung, schwerer Osteoporose, behindernden Muskel-Skelett-Problemen (außer in den Hüften) oder einer anderen Erkrankung leiden, die ihre Teilnahme und Nachsorge daran beeinträchtigen würde lernen.

ii) Frauen, die schwanger sind.

iii) Personen, die bekanntermaßen Drogen- oder Alkoholabhängige sind oder an psychischen Störungen leiden, die sich auf die Nachsorge oder die Behandlungsergebnisse auswirken könnten.

iv) Probanden, die in den letzten 6 Monaten an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen haben.

v) Personen, die derzeit in Schadensersatzklagen verwickelt sind.

vi) Personen, die sich einer Kortikosteroidbehandlung unterziehen.

vii) Personen mit einer Erkrankung, bei denen die Verwendung von herkömmlichem Knochenzement kontraindiziert ist.