Satunnaistettu yhden keskuksen tutkimus, jossa verrataan Acryloc™- ja ​​Palacos® R -luusementtien pitkäaikaista suorituskykyä lonkkanivelleikkauksessa

Sisällyttämiskriteerit:

i) Mies- tai naishenkilöt, 60–75-vuotiaat (mukaan lukien) ja joiden paino on alle 100 kg.

ii) Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.

iii) Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, toimimaan yhteistyössä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin vaadittuihin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.

iv) Potilaat, joilla on ei-tulehduksellinen lonkan niveltulehdus.

v) Potilaat, jotka tarvitsevat primaarisen lonkkanivelleikkauksen ja joita hoidetaan tutkimuskeskuksen ortopedian osaston artroplastiaosastolla.

vi) Potilaat, joiden katsotaan soveltuvan sementoituun reisiluun varteen ja sementoituun asetabulaarikomponenttiin.

Poissulkemiskriteerit:

i) Koehenkilöt, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan jokin sairaus, kuten pahanlaatuinen kasvain, vaikea osteoporoosi, vammauttavat tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat (muissa kuin lonkissa) tai mikä tahansa muu tila, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurannan tähän opiskella.

ii) raskaana olevat naiset.

iii) Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.

iv) Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 6 kuukauden aikana.

v) Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä mukana vahingonkorvauskanteessa.

vi) Kohteet, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.

vii) Potilaat, joilla on jokin sairaus, joille tavanomaisen luusementin käyttö on vasta-aiheista.