Uno studio randomizzato in un singolo centro per confrontare le prestazioni a lungo termine dei cementi ossei Acryloc™ e Palacos® R nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

i) Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 60 e 75 anni (inclusi), e con un peso inferiore a 100 kg.

ii) Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questa indagine e dai quali è stato ottenuto il consenso.

iii) Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questa indagine, cooperare con le procedure investigative e sono disposti a tornare in ospedale per tutti i necessari follow-up post-operatori.

iv) Soggetti con artrite non infiammatoria dell'anca.

v) Soggetti che necessitano di una protesi totale d'anca primaria e sono curati presso la sezione di artroplastica del dipartimento di ortopedia del Centro Investigativo.

vi) Soggetti considerati idonei per uno stelo femorale cementato e una componente acetabolare cementata.

Criteri di esclusione:

i) Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, hanno una condizione esistente come tumore maligno, grave osteoporosi, problemi muscolo-scheletrici invalidanti (diversi dai fianchi) o qualsiasi altra condizione che comprometterebbe la loro partecipazione e il follow-up in questo studio.

ii) Donne in gravidanza.

iii) Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti o con disturbi psicologici che potrebbero influenzare l'assistenza di follow-up o gli esiti del trattamento.

iv) Soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 6 mesi.

v) Soggetti attualmente coinvolti in eventuali contenziosi per lesioni.

vi) Soggetti sottoposti a trattamento con corticosteroidi.

vii) Soggetti con qualsiasi condizione per i quali l'uso del cemento osseo convenzionale è controindicato.