En randomiseret enkeltcenterundersøgelse for at sammenligne den langsigtede ydeevne af Acryloc™ og Palacos® R knoglecementer i primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 60 til 75 år (inklusive) og med en vægt på mindre end 100 kg.

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Personer med ikke-inflammatorisk arthritis i hoften.

v) Forsøgspersoner, der har behov for en primær total hofteprotese og behandles på ortopædisk afdeling i Udredningscentrets artroplastikafsnit.

vi) Forsøgspersoner, der anses for egnede til en cementeret lårbensstamme og cementeret acetabulær komponent.

Ekskluderingskriterier:

i) Forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse har en eksisterende tilstand såsom malignitet, svær osteoporose, invaliderende muskel- og knogleproblemer (bortset fra hofterne) eller enhver anden tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i dette undersøgelse.

ii) Kvinder, der er gravide.

iii) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

iv) Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 6 måneder.

v) Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.

vi) Personer, der gennemgår kortikosteroidbehandling.

vii) Personer med en hvilken som helst tilstand, for hvem brugen af ​​konventionel knoglecement er kontraindiceret.