Randomizowane jednoośrodkowe badanie porównujące długoterminowe działanie cementów kostnych Acryloc™ i Palacos® R w pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Kryteria przyjęcia:

i) Osoby płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 60 do 75 lat (włącznie) o wadze poniżej 100 kg.

ii) Osoby, które są w stanie wyrazić dobrowolną, pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu i od których uzyskano zgodę.

iii) Osoby, które w opinii Badacza są w stanie zrozumieć to badanie, współpracują przy procedurach badawczych i są chętne do powrotu do szpitala na wszystkie wymagane kontrole pooperacyjne.

iv) Podmioty z niezapalnym zapaleniem stawu biodrowego.

v) Pacjenci, którzy wymagają pierwotnej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego i są leczeni na oddziale endoprotezoplastyki oddziału ortopedii Centrum Badawczego.

vi) Pacjenci uznani za odpowiednich do zacementowanego trzpienia kości udowej i zacementowanej części panewki.

Kryteria wyłączenia:

i) Osoby, które w opinii Badacza cierpią na istniejący stan, taki jak nowotwór złośliwy, ciężka osteoporoza, powodujące niepełnosprawność problemy mięśniowo-szkieletowe (inne niż w biodrach) lub jakiekolwiek inne schorzenie, które mogłoby zagrozić ich uczestnictwu i kontynuacji w tym badanie.

ii) Kobiety w ciąży.

iii) Osoby, które są znanymi osobami nadużywającymi narkotyków lub alkoholu lub z zaburzeniami psychicznymi, które mogą mieć wpływ na dalszą opiekę lub wyniki leczenia.

iv) Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym badanego produktu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

v) Podmioty, które są obecnie zaangażowane w jakiekolwiek roszczenia dotyczące roszczeń z tytułu obrażeń ciała.

vi) Pacjenci poddawani leczeniu kortykosteroidami.

vii) Podmioty z jakimkolwiek stanem, u których stosowanie konwencjonalnego cementu kostnego jest przeciwwskazane.