Véletlenszerű, egyközpontos vizsgálat az Acryloc™ és Palacos® R csontcementek hosszú távú teljesítményének összehasonlítására az elsődleges teljes csípőprotézis során

Bevételi kritériumok:

i) Férfi vagy női alanyok, 60 és 75 év közöttiek (beleértve) és 100 kg-nál kisebb súlyúak.

ii) Azok az alanyok, akik önkéntes, írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezést tudnak adni a vizsgálatban való részvételhez, és akiktől a hozzájárulást megszerezték.

iii) Azok az alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint képesek megérteni ezt a vizsgálatot, együttműködni a vizsgálati eljárásokban, és hajlandóak visszatérni a kórházba az összes szükséges posztoperatív utóvizsgálatra.

iv) Nem gyulladásos csípőízületi gyulladásban szenvedő alanyok.

v) Elsődleges teljes csípőízületi műtétet igénylő alanyok, akiket a Vizsgálati Központ ortopédiai osztályának artroplasztikai részlegén kezelnek.

vi) Azok az alanyok, akiket alkalmasnak ítéltek cementált femorális szárra és cementált acetabuláris komponensre.

Kizárási kritériumok:

i) Azok az alanyok, akiknek a vizsgáló véleménye szerint olyan fennálló állapota van, mint például rosszindulatú daganat, súlyos csontritkulás, mozgássérült mozgásszervi problémák (kivéve a csípőt), vagy bármely más olyan állapot, amely veszélyeztetné részvételüket és nyomon követését. tanulmány.

ii) Terhes nők.

iii) Olyan alanyok, akikről ismert, hogy kábítószer- vagy alkoholfogyasztók, vagy olyan pszichés zavarokkal küzdenek, amelyek befolyásolhatják az utógondozás vagy kezelés eredményeit.

iv) Azok az alanyok, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek egy vizsgálati termékkel végzett klinikai vizsgálatban.

v) Azok az alanyok, akik jelenleg érintettek bármely sérülési perben.

vi) Kortikoszteroid kezelés alatt álló alanyok.

vii) Bármilyen betegségben szenvedő alanyok, akiknél a hagyományos csontcement használata ellenjavallt.