Une étude monocentrique randomisée pour comparer les performances à long terme des ciments osseux Acryloc™ et Palacos® R dans le cadre d'une arthroplastie totale primaire de la hanche

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins, âgés de 60 à 75 ans (inclus), et pesant moins de 100 kg.

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Sujets atteints d'arthrite non inflammatoire de la hanche.

v) Les sujets qui nécessitent une arthroplastie totale primaire de la hanche et qui sont traités dans la section d'arthroplastie du département d'orthopédie du Centre de recherche.

vi) Sujets considérés comme aptes à recevoir une tige fémorale cimentée et un composant acétabulaire cimenté.

Critère d'exclusion:

i) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante telle qu'une malignité, une ostéoporose sévère, des problèmes musculo-squelettiques invalidants (autres que dans les hanches) ou toute autre condition qui compromettrait leur participation et leur suivi dans ce étude.

ii) Les femmes enceintes.

iii) Les sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus ou qui ont des troubles psychologiques qui pourraient affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

iv) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 6 derniers mois.

v) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.

vi) Sujets sous corticothérapie.

vii) Sujets atteints de toute condition pour lesquels l'utilisation de ciment osseux conventionnel est contre-indiquée.