Un estudio aleatorizado de un solo centro para comparar el rendimiento a largo plazo de los cementos óseos Acryloc™ y Palacos® R en el reemplazo total de cadera primario

Criterios de inclusión:

i) Sujetos masculinos o femeninos, de 60 a 75 años (ambos inclusive), y con un peso inferior a 100 kg.

ii) Sujetos que puedan dar su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación y de quienes se haya obtenido el consentimiento.

iii) Sujetos que, en opinión del Investigador, puedan comprender esta investigación, cooperen con los procedimientos de investigación y estén dispuestos a regresar al hospital para todos los seguimientos postoperatorios requeridos.

iv) Sujetos con artritis no inflamatoria de la cadera.

v) Sujetos que requieran una artroplastia total de cadera primaria y sean tratados en la sección de artroplastia del departamento de ortopedia del Centro de Investigación.

vi) Sujetos que se consideren aptos para un vástago femoral cementado y un componente acetabular cementado.

Criterio de exclusión:

i) Sujetos que, en opinión del Investigador, tengan una condición existente, como cáncer, osteoporosis severa, problemas musculoesqueléticos incapacitantes (que no sean en las caderas) o cualquier otra condición que comprometa su participación y seguimiento en este estudiar.

ii) Mujeres embarazadas.

iii) Sujetos que se sabe que abusan de las drogas o el alcohol o que tienen trastornos psicológicos que podrían afectar la atención de seguimiento o los resultados del tratamiento.

iv) Sujetos que hayan participado en un estudio clínico con un producto en investigación en los últimos 6 meses.

v) Sujetos que actualmente se encuentren involucrados en algún litigio por lesiones.

vi) Sujetos en tratamiento con corticosteroides.

vii) Sujetos con cualquier patología en los que esté contraindicado el uso de cemento óseo convencional.