Um estudo randomizado de centro único para comparar o desempenho a longo prazo dos cimentos ósseos Acryloc™ e Palacos® R em artroplastia total primária do quadril

Critério de inclusão:

i) Indivíduos do sexo masculino ou feminino, com idade compreendida entre os 60 e os 75 anos (inclusive), e com peso inferior a 100kg.

ii) Sujeitos capazes de dar consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação e de quem o consentimento foi obtido.

iii) Sujeitos que, na opinião do Investigador, são capazes de entender esta investigação, cooperam com os procedimentos investigativos e estão dispostos a retornar ao hospital para todos os acompanhamentos pós-operatórios necessários.

iv) Sujeitos com artrite não inflamatória da anca.

v) Sujeitos que necessitem de artroplastia total primária da anca e sejam tratados na secção de artroplastia do departamento de ortopedia do Centro de Investigação.

vi) Indivíduos considerados adequados para haste femoral cimentada e componente acetabular cimentado.

Critério de exclusão:

i) Indivíduos que, na opinião do Investigador, tenham uma condição existente, como malignidade, osteoporose grave, problemas musculoesqueléticos incapacitantes (exceto nos quadris) ou qualquer outra condição que comprometa sua participação e acompanhamento neste estudar.

ii) Mulheres grávidas.

iii) Indivíduos que são usuários de drogas ou álcool conhecidos ou com distúrbios psicológicos que podem afetar os cuidados de acompanhamento ou os resultados do tratamento.

iv) Indivíduos que participaram de um estudo clínico com um produto experimental nos últimos 6 meses.

v) Sujeitos que estão atualmente envolvidos em quaisquer reivindicações de litígio por lesão.

vi) Indivíduos em tratamento com corticosteroides.

vii) Indivíduos com qualquer condição para os quais o uso de cimento ósseo convencional é contra-indicado.