일차 고관절 전치환술에서 Acryloc™ 및 Palacos® R 뼈 시멘트의 장기 성능을 비교하기 위한 무작위 단일 센터 연구

포함 기준:

i) 60~75세(포함)의 남성 또는 여성, 체중 100kg 미만

ii) 이 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.

iii) 조사자의 의견에 따라 이 조사를 이해할 수 있고 조사 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.

iv) 고관절의 비염증성 관절염이 있는 피험자.

v) 1차 고관절 전치환술이 필요하고 조사 센터 정형외과의 관절 치환술 섹션에서 치료를 받는 피험자.

vi) 합착식 대퇴 스템 및 합착식 비구 구성요소에 적합하다고 판단되는 피험자.

제외 기준:

i) 조사자의 의견에 따라 악성 종양, 심한 골다공증, 근골격계 문제(엉덩이 제외) 장애 또는 이 연구에 참여하고 후속 조치를 위태롭게 할 수 있는 기타 상태와 같은 기존 상태가 있는 피험자 공부하다.

ii) 임신한 여성.

iii) 알려진 약물 또는 알코올 남용자 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 피험자.

iv) 지난 6개월 동안 조사 제품으로 임상 연구에 참여한 피험자.

v) 현재 상해 소송 청구에 관련된 피험자.

vi) 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 대상체.

vii) 기존의 골 시멘트 사용이 금기인 조건이 있는 피험자.