多形性膠芽腫患者におけるザーネストラの放射線増感効果を評価する第II相試験

包含基準:

• -患者は病理学的に確認されている必要があります（組織学または細胞学）、切除可能または切除不能、切除不能の場合、MRIでサイズが5cm未満の多形性膠芽腫
• -患者は、手術または生検から少なくとも7日以上2か月以内でなければなりません。
• -患者はECOGパフォーマンスステータス≤2を持っている必要があります。
• 患者は18歳でなければなりません
• 患者はインフォームドコンセントフォームに署名しました

除外基準:

• -MRIでサイズが5cmを超える切除不能な膠芽腫の患者
• -臨床的に明らかな軟髄膜転移を有する患者
• 標準的な抗けいれん療法にもかかわらず発作がコントロールされていない患者
• -多形性膠芽腫に対する以前の全身治療（化学療法、免疫療法、ホルモン療法）
• -以下によって判断される著しく異常な血液学的状態：

絶対好中球数 (ANC) < 1500/mm3 (1.5*109/l) 血小板数 <100,000/mm3 (100*109/l)

• 血清ビリルビン >2 mg/dl (>34 mmol/l) またはトランスアミナーゼ >2.5x 施設の正常上限またはクレアチニン >1.5 mg/dl (>132 mmol/l)
• 治療プロトコルに協力できない
• 画像検査が受けられない患者
• -選択前の30日間の治験薬試験への参加
• 妊娠中または授乳中の母親。 (出産の可能性のある女性患者は、適切な避妊を使用する必要があります。)
• 過去5年以内の悪性腫瘍。 例外は: 皮膚の表在性基底細胞がんまたは非転移性扁平上皮がん、子宮頸がん (子宮頸部上皮内腫瘍 -CIN または FIGO ステージ 1) または前立腺上皮内腫瘍 (PIN)、少なくとも 3 年間生化学的再発のない患者年。
• -病歴の悪性腫瘍に対する過去5年間の以前の全身化学療法
• 研究者の意見では、この研究に参加するための危険を構成する併発疾患
• イミダゾール誘導体に対する既知の感受性
• 法の保護下にある患者
• -静脈炎または肺塞栓症、血小板増加症、心筋症、またはその他の関連する心臓病（心房粗動、心房細動）の病歴
• 免疫アレルギー性肺炎の病歴