다형 교모세포종 환자에서 ZARNESTRA의 방사선감작 효과를 평가하기 위한 2상 시험

포함 기준:

• 환자는 병리학적으로 확인(조직학 또는 세포학)되고 절제 가능하거나 절제 불가능하며 절제 불가능한 경우 MRI에서 크기 < 5cm의 다형성 교모세포종이 있어야 합니다.
• 환자는 수술 또는 생검 후 최소 7일 이상 2개월 미만이어야 합니다.
• 환자는 ECOG 활동 상태 ≤ 2여야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• MRI에서 크기가 >5cm인 절제 불가능한 교모세포종 환자
• 임상적으로 명백한 연수막 전이가 있는 환자
• 표준 항경련제 치료에도 불구하고 발작이 조절되지 않는 환자
• 다형성 교모세포종에 대한 이전의 모든 전신 치료(화학요법, 면역요법, 호르몬 요법)
• 다음으로 판단되는 현저하게 비정상적인 혈액학적 상태:

절대 호중구 수(ANC) < 1500/mm3(1.5*109/l) 혈소판 수 <100,000/mm3(100*109/l)

• 혈청 빌리루빈 >2mg/dl(>34mmol/l) 또는 트랜스아미나제 >2.5x 기관 정상 상한 또는 크레아티닌 >1.5mg/dl(>132mmol/l)
• 치료 프로토콜에 협조할 수 없음
• 영상 평가를 받을 수 없는 환자
• 선발 전 30일 이내에 임상시험에 참여
• 임산부 또는 수유모. (가임 여성 환자는 적절한 피임법을 사용해야 합니다.)
• 지난 5년 이내의 모든 악성 종양. 예외는 피부의 표재성 기저 세포 암종 또는 비전이성 편평 세포암, 자궁경부암(자궁경부 상피내 종양 -CIN 또는 FIGO 1기) 또는 전립선 상피내 종양(PIN), 최소 3년 동안 생화학적 재발이 없는 경우입니다. 연령.
• 과거 5년 동안 병력에 있는 모든 악성 종양에 대한 이전 전신 화학 요법
• 연구자의 의견에 따라 본 연구에 참여하는 데 위험이 될 수 있는 모든 동시 질병
• 이미다졸 유도체에 대한 알려진 민감도
• 법의 보호를 받는 환자
• 정맥염 또는 폐색전증, 혈소판 증가증, 심근병증 또는 기타 관련 심장 병리(귀의 조동, 귀의 세동)의 병력
• 면역 알레르기성 폐렴의 병력