Vaiheen II tutkimus ZARNESTRAN radioherkistävän vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on glioblastoma multiforme

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava patologisesti varmistettu (histologia tai sytologia), resekoitavissa oleva tai ei-leikkattava, glioblastoma multiforme, jonka koko on < 5 cm magneettikuvauksessa, jos se ei ole leikattavissa
• Potilaiden on oltava vähintään 7 päivää mutta enintään 2 kuukautta leikkauksesta tai biopsiasta.
• Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava ≤ 2.
• Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita
• Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on magneettikuvauksessa ei-leikkattava glioblastooma, jonka koko on >5 cm
• Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä
• Potilaat, joilla on hallitsemattomia kohtauksia tavanomaisesta kouristuslääkkeistä huolimatta
• Mikä tahansa aikaisempi systeeminen hoito (kemoterapia, immunoterapia, hormonihoito) glioblastooma multiformeen
• Merkittävästi epänormaali hematologinen tila arvioituna:

Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 1500/mm3 (1,5*109/l) Verihiutalemäärä <100 000/mm3 (100*109/l)

• Seerumin bilirubiini > 2 mg/dl (> 34 mmol/l) tai transaminaasi > 2,5 kertaa laitoksen normaalin yläraja tai kreatiniini > 1,5 mg/dl (> 132 mmol/l)
• Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä hoitoprotokollan kanssa
• Potilaat, joille ei voida tehdä kuvantamistutkimuksia
• Osallistuminen lääketutkimukseen 30 päivää ennen valintaa
• Raskaana olevat tai imettävät äidit. (Hedelmällisessä iässä olevien naispotilaiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä.)
• Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain viimeisen viiden vuoden aikana. Poikkeuksia ovat: pinnallinen tyvisolusyöpä tai ei-metastaattinen ihon levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan syöpä (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia -CIN tai FIGO vaihe 1) tai eturauhasen epiteelinsisäinen neoplasia (PIN), biokemiallinen relapsivapaa vähintään 3 vuotta.
• Mikä tahansa aikaisempi systeeminen kemoterapia viimeisen viiden vuoden aikana sairaushistorian pahanlaatuisten kasvainten varalta
• Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä muodostaisi vaaran osallistumiselle tähän tutkimukseen
• Tunnettu herkkyys imidatsolijohdannaisille
• Potilaat lain suojassa
• Anamneesissa flebiitti tai keuhkoembolia, trombosytoosi, sydänlihashäiriö tai muu asiaankuuluva sydämen patologia (korvan lepatus, korvavärinä)
• Immunoallergisen pneumopatian sairaushistoria