Studio di fase II per valutare l'effetto radiosensibilizzante di ZARNESTRA in pazienti con glioblastoma multiforme

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere un glioblastoma multiforme confermato patologicamente (istologico o citologico), resecabile o non resecabile con una dimensione < 5 cm alla risonanza magnetica se non resecabile
• I pazienti devono essere trascorsi almeno 7 giorni ma non più di 2 mesi dall'intervento chirurgico o dalla biopsia.
• I pazienti devono avere un Performance Status ECOG ≤ 2.
• I pazienti devono avere 18 anni
• Il paziente ha firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con glioblastoma non resecabile con dimensioni >5 cm alla risonanza magnetica
• Pazienti con metastasi leptomeningee clinicamente evidenti
• Pazienti con convulsioni incontrollate nonostante la terapia anticonvulsivante standard
• Qualsiasi precedente trattamento sistemico (chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale) per il glioblastoma multiforme
• Stato ematologico significativamente anormale come giudicato da:

Conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1500/mm3 (1,5*109/l) Conta piastrinica <100.000/mm3 (100*109/l)

• Bilirubina sierica >2 mg/dl (>34 mmol/l) o Transaminasi >2,5 volte il limite superiore della norma istituzionale o Creatinina >1,5 mg/dl (>132 mmol/l)
• Incapacità di cooperare con il protocollo di trattamento
• Pazienti che non possono essere sottoposti a valutazioni di imaging
• Partecipazione a una sperimentazione farmacologica sperimentale nei 30 giorni precedenti la selezione
• Madri incinte o che allattano. (Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono usare una contraccezione adeguata.)
• Qualsiasi neoplasia negli ultimi cinque anni. Le eccezioni sono: carcinoma basocellulare superficiale o carcinoma a cellule squamose della pelle non metastatico, carcinoma della cervice (neoplasia intraepiteliale cervicale -CIN o FIGO stadio 1) o neoplasia intraepiteliale prostatica (PIN), senza recidiva biochimica per almeno 3 anni.
• Qualsiasi precedente chemioterapia sistemica negli ultimi cinque anni per qualsiasi tumore maligno nella storia medica
• Qualsiasi malattia concomitante che, a parere dello sperimentatore, costituirebbe un rischio per la partecipazione a questo studio
• Sensibilità nota ai derivati ​​dell'imidazolo
• Pazienti tutelati dalla legge
• Anamnesi di flebite o embolia polmonare, trombocitosi, miocardiopatia o altra patologia cardiaca rilevante (flutter auricolare, fibrillazione auricolare)
• Anamnesi di pneumopatia immuno-allergica