Badanie II fazy mające na celu ocenę działania uczulającego na promieniowanie preparatu ZARNESTRA u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzony patologicznie (histologicznie lub cytologicznie), nadający się do resekcji lub nieoperacyjny glejak wielopostaciowy o wielkości < 5 cm w badaniu MRI, jeśli nie nadaje się do resekcji
• Pacjenci muszą mieć co najmniej 7 dni, ale nie więcej niż 2 miesiące od operacji lub biopsji.
• Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG ≤ 2.
• Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
• Pacjent podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z nieoperacyjnym glejakiem wielopostaciowym o wielkości >5 cm w badaniu MRI
• Pacjenci z klinicznie widocznymi przerzutami do opon mózgowo-rdzeniowych
• Pacjenci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi pomimo standardowego leczenia przeciwdrgawkowego
• Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie systemowe (chemioterapia, immunoterapia, hormonoterapia) glejaka wielopostaciowego
• Znacząco nieprawidłowy stan hematologiczny oceniany na podstawie:

Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 1500/mm3 (1,5*109/l) Liczba płytek krwi <100 000/mm3 (100*109/l)

• Stężenie bilirubiny w surowicy >2 mg/dl (>34 mmol/l) lub transaminazy >2,5x górna granica normy w placówce lub kreatynina >1,5 mg/dl (>132 mmol/l)
• Brak możliwości współpracy z protokołem leczenia
• Pacjenci, u których nie można wykonać badań obrazowych
• Udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni poprzedzających selekcję
• Matki w ciąży lub karmiące. (Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję.)
• Jakiekolwiek nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich pięciu lat. Wyjątek stanowią: powierzchowny rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry bez przerzutów, rak szyjki macicy (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy – ​​stopień CIN lub FIGO 1) lub śródnabłonkowa neoplazja gruczołu krokowego (PIN), bez wznowy biochemicznej przez co najmniej 3 lata.
• Jakakolwiek wcześniejsza systemowa chemioterapia w ciągu ostatnich pięciu lat z powodu jakiegokolwiek nowotworu złośliwego w historii medycznej
• Każda współistniejąca choroba, która w opinii badacza stanowiłaby zagrożenie dla udziału w tym badaniu
• Znana wrażliwość na pochodne imidazolu
• Pacjenci pod ochroną prawną
• Historia medyczna zapalenia żył lub zatorowości płucnej, trombocytozy, miokardiopatii lub innej istotnej patologii serca (trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków)
• Historia medyczna immunoalergicznej pneumopatii