貧血の有病率を減らすための微量栄養素スプリンクルの配布の実現可能性と有効性
ハイチ農村部におけるタイトル II の食糧援助と母子の健康プログラムにおける微量栄養素スプリンクルの配布の実現可能性と有効性の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
貧血は、ハイチおよび世界中の乳幼児の間で非常に蔓延しています。 いくつかの微量栄養素の摂取量が少ないことが、この問題の一因となっています。 十分な量の動物性食品を摂取せずに、乳幼児の微量栄養素の必要量を満たすことは非常に困難です。そのような食糧は、多くの貧しいコミュニティのほとんどの家族にとって手頃な価格ではありません。
微量栄養素のスプリンクルは、子供たちのニーズを満たす新しいアプローチです。 スプリンクルは、毎日の配給量を含む小袋に詰められており、家庭で使用され、子供の食べ物に直接「振りかけられる」ことを意図しています. 以前の試験では、制御された条件下で貧血を予防および治療するためのスプリンクルの有効性が示されました.
現在の研究は、米国国際開発庁や他のドナーから支援を受ける多くの国で一般的な状況である、米国タイトル II の食糧援助配布プログラムの計画的な状況でスプリンクルが配布された場合の実現可能性と有効性をテストしています。 この研究には、介護者がスプリンクルを適切に使用するように動機付け、可能にするための教育メッセージの開発と普及も含まれています。 以前の有効性試験に基づいて、副作用は予想されていませんが、この試験では予期しない副作用も監視しています。
比較: 持ち帰り用の配給の一部として配布されたスプリンクルの有効性は確立されていないため、この研究では無作為化制御デザインを採用しました。 無作為化は、食料配布ポイント (地域のメンバーが食料配給を受け取るために集まる場所) のレベルで行われました。 グループは、持ち帰り用の配給(通常のプログラムの実践)または持ち帰り用の配給とスプリンクルのいずれかを受け取るように割り当てられました。 対照サイトで食料配給のみを受け取っている家族は、データ収集が完了した直後に、彼らの食料配給と一緒にスプリンクルを受け取ります。 この設計は、この新しい介入を段階的に展開するというプログラムの必要性とも一致していました。 対象年齢の子供たちの貧血の有病率は、2 か月分の微量栄養素のスプリンクルを持ち帰り用の食料配給で受け取ったグループと、そうでないグループとで比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hinche、ハイチ
- World Vision-Haiti Regional Office
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 採用時生後6~20ヶ月
- ワールド・ビジョン・ハイチの食糧配給所で配給される家族
除外基準:
- -募集時の重度の貧血(ヘモグロビン<7.0 g / dl)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:食糧援助のみ
この腕の子供たちは、ワールド・ビジョンによって実施された母子の健康と栄養プログラムを通じて供給された栄養強化食品援助商品を受け取りました。
彼らは、鉄を含む強化されたトウモロコシと大豆のブレンドを受け取りました.
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この介入は、全体的な食品支援による母子の健康と栄養プログラムの一部であり、栄養強化食品支援商品が含まれていました。
トウモロコシと大豆のブレンドは子供を対象としており、家族には小麦、レンズ豆、油も与えられていました.
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実験的:微量栄養素スプリンクル + 食料援助
この腕の子供たちは食物支援プログラムに登録されていたため、強化された食物援助と、鉄、亜鉛、ビタミン A、ビタミン C、葉酸を含む複数の微量栄養素粉末 (スプリンクルズ) の 60 サシェを受け取りました。
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この介入は、全体的な食品支援による母子の健康と栄養プログラムの一部であり、栄養強化食品支援商品が含まれていました。
トウモロコシと大豆のブレンドは子供を対象としており、家族には小麦、レンズ豆、油も与えられていました.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療2ヶ月後の貧血の有病率
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療開始後1か月および2か月での罹患症状の有病率
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Purnima Menon, PhD、International Food Policy Research Institute
- 主任研究者:Marie T. Ruel, PhD、International Food Policy Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruel MT, Menon P, Loechl C, Pelto G. Donated fortified cereal blends improve the nutrient density of traditional complementary foods in Haiti, but iron and zinc gaps remain for infants. Food Nutr Bull. 2004 Dec;25(4):361-76. doi: 10.1177/156482650402500406.
- Zlotkin S, Arthur P, Schauer C, Antwi KY, Yeung G, Piekarz A. Home-fortification with iron and zinc sprinkles or iron sprinkles alone successfully treats anemia in infants and young children. J Nutr. 2003 Apr;133(4):1075-80. doi: 10.1093/jn/133.4.1075.
- Menon P, Ruel MT, Loechl CU, Arimond M, Habicht JP, Pelto G, Michaud L. Micronutrient Sprinkles reduce anemia among 9- to 24-mo-old children when delivered through an integrated health and nutrition program in rural Haiti. J Nutr. 2007 Apr;137(4):1023-30. doi: 10.1093/jn/137.4.1023.
- Loechl CU, Menon P, Arimond M, Ruel MT, Pelto G, Habicht JP, Michaud L. Using programme theory to assess the feasibility of delivering micronutrient Sprinkles through a food-assisted maternal and child health and nutrition programme in rural Haiti. Matern Child Nutr. 2009 Jan;5(1):33-48. doi: 10.1111/j.1740-8709.2008.00154.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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