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Viabilidade e eficácia da distribuição de granulados de micronutrientes para reduzir a prevalência de anemia

29 de agosto de 2012 atualizado por: International Food Policy Research Institute

Avaliação da Viabilidade e Eficácia da Distribuição de Granulados de Micronutrientes em um Programa Título II de Ajuda Alimentar e Saúde Materno-Infantil na zona rural do Haiti

O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e eficácia da distribuição de granulados de micronutrientes para crianças de 6 a 20 meses de idade que participam de um programa integrado de saúde e nutrição materno-infantil na zona rural do Haiti. Os granulados de micronutrientes foram formulados para prevenir ou tratar a anemia em crianças de 6 a 23 meses. A eficácia na redução da prevalência de anemia será avaliada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anemia é altamente prevalente entre bebês e crianças pequenas no Haiti e em todo o mundo. A baixa ingestão de vários micronutrientes contribui para esse problema. É muito difícil atender às necessidades de micronutrientes de bebês e crianças pequenas sem quantidades substanciais de alimentos de origem animal; tais alimentos não são acessíveis para a maioria das famílias em muitas comunidades pobres.

Os granulados de micronutrientes são uma nova abordagem para atender às necessidades das crianças. Os granulados são acondicionados em sachês contendo ração diária, e são destinados ao uso doméstico e “polvilhados” diretamente na alimentação das crianças. Testes anteriores mostraram a eficácia dos granulados para prevenir e tratar a anemia sob condições controladas.

O presente estudo testa a viabilidade e eficácia quando granulados são distribuídos no contexto programático de um programa de distribuição de ajuda alimentar dos EUA Título II, um contexto que é comum em muitos países que recebem assistência da Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional e outros doadores. O estudo também inclui o desenvolvimento e divulgação de mensagens educativas para motivar e capacitar os cuidadores para o uso adequado dos granulados. Com base em ensaios de eficácia anteriores, nenhum efeito colateral é esperado, mas o estudo também monitora efeitos colaterais imprevistos.

Comparação: Uma vez que a eficácia dos granulados distribuídos como parte de uma ração para levar para casa não foi estabelecida, este estudo empregou um projeto controlado randomizado. A randomização ocorreu no nível do ponto de distribuição de alimentos (local onde os membros da comunidade se reúnem para receber rações alimentares). Os grupos foram designados para receber a ração para levar para casa (prática usual do programa) ou a ração para levar para casa e os granulados. As famílias que recebem apenas rações de comida nos locais de controle receberão borrifos junto com sua ração de comida imediatamente após a conclusão da coleta de dados. O projeto também foi consistente com a necessidade do programa de implantação gradual dessa nova intervenção. A prevalência de anemia entre as crianças na idade-alvo será comparada entre os grupos que recebem um suprimento de dois meses de granulados de micronutrientes com sua ração de comida para levar para casa e aqueles que não recebem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hinche, Haiti
        • World Vision-Haiti Regional Office

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-20 meses de idade no momento do recrutamento
  • Família recebe rações alimentares nos Pontos de Distribuição de Alimentos da World Vision-Haiti

Critério de exclusão:

  • Anemia grave no momento do recrutamento (hemoglobina <7,0 g/dl)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas ajuda alimentar
As crianças neste braço receberam produtos de ajuda alimentar fortificados fornecidos através do programa de saúde e nutrição materno-infantil implementado pela Visão Mundial. Eles receberam uma mistura fortificada de milho e soja, que continha ferro.
Esta intervenção fazia parte do programa geral de saúde e nutrição materno-infantil assistido por alimentos e incluía produtos de ajuda alimentar fortificados. A mistura de milho e soja foi destinada à criança, enquanto a família também recebeu trigo, lentilha e óleo.
Experimental: Granulado de micronutrientes + ajuda alimentar
As crianças deste braço foram inscritas no programa de assistência alimentar e, portanto, receberam ajuda alimentar fortificada, bem como 60 sachês de um pó de micronutrientes múltiplos (Sprinkles) contendo ferro, zinco, vitamina A, vitamina C e ácido fólico
Esta intervenção fazia parte do programa geral de saúde e nutrição materno-infantil assistido por alimentos e incluía produtos de ajuda alimentar fortificados. A mistura de milho e soja foi destinada à criança, enquanto a família também recebeu trigo, lentilha e óleo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prevalência de anemia após 2 meses de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prevalência de sintomas de morbidade em 1 e 2 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Purnima Menon, PhD, International Food Policy Research Institute
  • Investigador principal: Marie T. Ruel, PhD, International Food Policy Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2012

Última verificação

1 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-0460-INTFOO-01-3-IFPRI

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